化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
中藥飲片屢爆不合格，完善質量追溯機制迫在眉睫
2020年08月27日 16:57:53
來源：制藥網 點擊量：3794
近年來，中醫(yī)藥產業(yè)正呈現出較快的發(fā)展速度，業(yè)內人士分析，其產業(yè)化規(guī)模化發(fā)展或可帶動中藥全產業(yè)鏈標準化、規(guī)范化發(fā)展。
【化工儀器網 行業(yè)動態(tài)】近年來，中醫(yī)藥產業(yè)正呈現出較快的發(fā)展速度，業(yè)內人士分析，其產業(yè)化規(guī)模化發(fā)展或可帶動中藥全產業(yè)鏈標準化、規(guī)范化發(fā)展。
但值得注意的是，在中醫(yī)藥產業(yè)加速發(fā)展的同時，中藥質量問題也越來越被關注，尤其是中藥飲片。近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告》(2020年第55號)中顯示，共有25批次藥品被爆不合格，其中7批次是中藥飲片。據悉，不符合規(guī)定項目涉及性狀、鑒別、含量測定、總灰分等。
分析其屢曝不合格背后的原因，業(yè)內認為，這主要是中藥飲片的質量容易受生產模式和管理方式的影響而導致。傳統(tǒng)、落后的生產模式以及不科學的管理理念造成中藥飲片質量的不穩(wěn)定性。此外，加上市場的無序競爭、劣質產品魚龍混雜、以假換真，飲片受到質疑也無可厚非。而在此背景下，飲片產業(yè)甚至整個中藥行業(yè)的發(fā)展，都亟待加強企業(yè)的監(jiān)督與管理。
業(yè)內認為，為了保證中藥飲片的質量安全，質量追溯體系的建立必不可少。中藥飲片監(jiān)管應該在現有基礎上按照中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，強調管理的規(guī)范性、適用性和科學性。但中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產業(yè)，需要各方協同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業(yè)鏈管理模式的建立和加強。尤其是需要藥品監(jiān)管部門及國家政策的推動，才能促進產業(yè)健康發(fā)展。
事實上，近年來國家已經開始慢慢建立中藥材質量追溯體系。早在2007年，國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》就要求：中藥飲片采購入庫驗收就需要對中藥飲片來源詳細信息進行逐一登記；中藥飲片出入庫需要應當有完整記錄。筆者認為從這些要求上可以推斷出，醫(yī)療機構的中藥飲片追溯體系應具有向消費者提供查詢追溯其消費的中藥飲片的來源詳細信息和為監(jiān)管方提供查詢追溯中藥飲片的詳細去向。
而2019年8月26日，新修訂的《藥品管理法》的第三十二條也明確指出藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當建立并實施藥品質量追溯制度，保證藥品可追溯。一天之后的8月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求》等3項信息化標準，并稱自發(fā)布之日起實施。藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求藥品追溯系統(tǒng)應具有向消費者提供藥品追溯信息查詢功能和為監(jiān)管方提供追溯數據查詢的功能。
從一系列政策文件綜合來看，國家正在不斷建立、完善中藥質量追溯機制，而很多敢于創(chuàng)新、擁有社會責任的醫(yī)療機構，也開始將中藥飲片追溯體系的建設納入重點工作。
照此趨勢，業(yè)內認為，未來包括中藥材、中藥飲片、中成藥在內的覆蓋生產、流通和使用全過程的藥品追溯系統(tǒng)將加速建成，實現來源可查、去向可追、社會公眾自主查驗，并逐步形成全產業(yè)鏈中藥質量可追溯，為中藥產業(yè)追溯體系的示范推廣起到良好的帶動作用，并同時推動中醫(yī)藥產業(yè)的進一步發(fā)展。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
2025上海環(huán)境監(jiān)測展盛大舉行 青島盛瀚攜尖端科技亮相展會
青島盛瀚色譜技術有限公司(以下簡稱：青島盛瀚)憑借其前沿的技術產品，在展會現場脫穎而出，為參會者帶來了全新的科技體驗，給參會嘉賓留...2025-06-12 16:33:37 -
從中標數據來看，2025年5月國外品牌離子色譜儀的中標金額630.468萬元，占比62.3%；國產品牌離子色譜儀中標金額381.5...2025-06-12 15:58:58
-
項目名稱：水產品精深加工與質量安全保障創(chuàng)新研究平臺儀器設備購置項目-三重四極桿氣相色譜質譜聯用儀等設備采購項目，項目編號：0808...2025-06-12 11:55:41
-
項目名稱：四川大學華西醫(yī)院高效液相色譜采購項目，項目編號：0687-254020250013/03，招標范圍：03 高效液相色譜配...2025-06-12 11:50:09
-
近日，湖北省產品質量監(jiān)督檢驗研究院鄂州分院就“專用設備購置”項目發(fā)布公開招標公告，預算金額為232.24萬元。2025-06-11 09:41:40
-
從中標數據來看，2025年5月國產品牌氣相色譜儀的中標金額127.74萬元，低于國外品牌氣相色譜儀中標金額1390.597萬元，質...2025-06-11 09:33:13
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
