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山東問題疫苗事件告訴我們藥品穩定性試驗箱重要性

來源:武漢安德信檢測設備有限公司   2016年03月23日 10:09  

藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗;創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

接種疫苗未經2℃-8℃存儲冷鏈運輸的疫苗,首要風險是無效免疫。例如狂犬病這類致命性傳染病,接種者免疫無效會感染發病死亡。這就告訴我們在藥品生產企業必須采購藥品穩定性試驗箱的重要性,我司專業生產銷售藥品穩定性試驗箱,藥品低溫儲藏箱,藥品強光試驗箱,藥品綜合性試驗箱。

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