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符合YY0461-2003標準的導管順應性試驗綜合解析

來源:濟南眾測機電設備有限公司   2025年07月21日 17:06  

呼吸管路的順應性是指其在一定壓力作用下,管路容積隨壓力變化的特性。良好的順應性能夠保證氣體輸送的穩(wěn)定性,減少壓力波動對患者呼吸的影響。以下為符合 YY0461-2003《麻醉機和呼吸機用呼吸管路》 標準的導管順應性試驗綜合解析,結(jié)合標準要求、測試原理、設備選型及操作要點,為醫(yī)療器械企業(yè)和檢測機構(gòu)提供技術(shù)指南:


測試原理

系統(tǒng)采用正壓法測試原理,由嵌入式高速微電腦芯片控制,將測試樣品連接到液壓罐上,輸入測試需要的壓力以及維持時間,開始試驗導管進行施壓,檢查整個組件是否泄漏, 進行結(jié)果判定并打印數(shù)據(jù)。


按照符合YY0461-2003標準附錄F順應性試驗明確,測試順應性前需要確保泄漏小于1ml/min,可現(xiàn)實1ml/min以下的泄漏數(shù)值。按附錄D進行泄漏測試,確保泄漏量 <1 mL/min,否則需堵漏后重測。

  • 順應性試驗步驟(附錄F):

    1. 按附錄D檢測并堵住泄漏處,確保泄漏速率<1 mL/min。

    2. 在42±3℃環(huán)境下調(diào)節(jié)試件至少1小時。

    3. 阻閉管路一端,充入60±0.3 kPa壓力的空氣,記錄所需體積。

    4. 計算每米管路的順應性(mL/kPa)。

  • 設備要求:需使用高精度壓力傳感器(分辨率0.001 kPa)和流量傳感器,確保數(shù)據(jù)準確性。

  • 設備推薦:濟南眾測機電設備有限公司 HRT-02 導管泄漏及順應性測試儀,設備具有雙流量傳感器(泄漏+順應性)、采用高精度電子流量控制器,實現(xiàn)氣體流量的精確控制。通過嚴格執(zhí)行YY0461-2003順應性試驗,可顯著降低呼吸治療中的通氣風險,為患者安全提供關(guān)鍵保障。

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