隨著醫藥行業的不斷發展,藥品包裝材料的質量控制愈發重要。低硼硅玻璃管制藥瓶因其優良的化學穩定性和機械強度,廣泛應用于藥品包裝。YBB00352003-2015標準對低硼硅玻璃管制藥瓶的耐水性提出了嚴格要求,以確保藥品在儲存和運輸過程中的安全性。山東泉科瑞達的NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀在這一檢測過程中發揮了重要作用。
一、YBB00352003-2015標準概述
YBB00352003-2015標準規定了低硼硅玻璃管制藥瓶的耐水性測試方法,旨在評估其在高溫水環境中的化學穩定性。耐水性是衡量玻璃材料在水溶液中溶解或腐蝕程度的重要指標,直接影響藥品的質量和安全性。該標準采用玻璃顆粒耐水性測試法,通過制備玻璃顆粒樣品并進行高溫水浴處理,測定其在特定條件下的耐水性。
二、NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀的特點與優勢
山東泉科瑞達的NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀專為YBB00352003-2015標準設計,具備以下特點與優勢:
2.1 高溫控制精度
NSY-01儀器采用先進的溫度控制系統,可精確控制水浴溫度至121℃,確保測試條件的一致性和準確性。溫度波動范圍小于±1℃,滿足標準對溫度控制的嚴格要求。
2.2 自動化制樣與測試
儀器配備自動制樣系統,可高效、均勻地制備玻璃顆粒樣品,減少人為誤差。測試過程中,儀器自動完成加熱水浴、樣品浸泡及冷卻等步驟,提高測試效率和結果的可靠性。
2.3 安全保護功能
NSY-01具備多重安全保護功能,包括超溫保護、缺水保護和漏電保護等,確保操作人員和設備的安全。儀器還配備緊急停止按鈕,可在突發情況下迅速切斷電源,防止意外發生。
2.4 數據記錄與分析
儀器內置數據記錄系統,可實時記錄測試過程中的溫度變化曲線,并自動生成測試報告。用戶可通過儀器自帶的軟件進行數據查詢、分析和導出,方便質量管理和結果追溯。
三、NSY-01在YBB00352003-2015標準中的應用實例
以某藥企為例,其在低硼硅玻璃管制藥瓶的生產過程中,采用山東泉科瑞達的NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀進行耐水性測試。具體應用流程如下:
樣品制備:將低硼硅玻璃管制藥瓶破碎成顆粒狀,篩選出符合標準要求的樣品。
樣品稱重:精確稱取一定質量的玻璃顆粒樣品,放入NSY-01的樣品容器中。
測試設置:在儀器控制面板上設置水浴溫度為121℃,測試時間為1小時。
自動測試:啟動儀器,NSY-01自動完成加熱水浴、樣品浸泡及冷卻等步驟,實時記錄溫度變化曲線。
結果分析:測試結束后,儀器自動生成測試報告,顯示樣品的耐水性指標。用戶可根據報告結果判斷樣品是否符合YBB00352003-2015標準的要求。
通過使用NSY-01儀器,該藥企能夠高效、準確地完成低硼硅玻璃管制藥瓶的耐水性測試,確保產品質量符合標準要求,提升了市場競爭力。
四、結論
山東泉科瑞達的NSY-01 121℃玻璃顆粒耐水性制樣儀憑借其高精度、自動化和安全性等特點,成為實施YBB00352003-2015標準的理想工具。
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