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規(guī)范流程，精準(zhǔn)測定：預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度檢測要點(diǎn)
2025 藥典 4043 預(yù)灌封注射器適配器卡圈牢固度測定法，對保障藥包材質(zhì)量意義重大。嚴(yán)格遵循規(guī)范流程，才能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)測定。
在適配器卡圈抗扭力測定中，儀器裝置的精度至關(guān)重要。扭矩儀示值誤差需在實(shí)際值的 ±5% 以內(nèi)，轉(zhuǎn)速設(shè)置為 20r/min（或適宜轉(zhuǎn)速）。操作時(shí)，將樣品垂直置于注射器夾具，去除錐頭護(hù)帽，用夾持器夾住魯爾鎖定適配器卡圈，務(wù)必將扭矩傳感器歸零且不施加顯著預(yù)扭矩，按規(guī)定轉(zhuǎn)速和角度旋轉(zhuǎn)，準(zhǔn)確記錄扭矩峰值。
適配器卡圈拔出力測定同樣不容馬虎。材料試驗(yàn)機(jī)等裝置示值誤差應(yīng)在實(shí)際值的 ±1% 以內(nèi)，將樣品垂直放置，卡圈朝上置于拉拔裝置，固定注射器法蘭，確保夾具不施加額外力且能有效限位。設(shè)置 20mm/min（或適宜速率）的試驗(yàn)速率，記錄力和位移曲線，以峰值力確定拔出力。
MCT-01 自動旋蓋扭矩儀在抗扭力測定中發(fā)揮重要作用，其高精度和便捷操作特性，助力檢測工作高效開展。但無論使用何種儀器，嚴(yán)格執(zhí)行測定流程，把控每一個(gè)細(xì)節(jié)，才是獲取準(zhǔn)確檢測結(jié)果、保障預(yù)灌封注射器適配器卡圈質(zhì)量的關(guān)鍵。
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