DMF（Drug Master File）是DMF持有者遞交給FDA的存檔文件，內容包含用于人體的藥物產品在生產、加工、包裝和儲存過程中用到的生產設施、工藝流程、質量控制及其所用原料、包裝材料等詳細信息。

DMF持有者向FDA遞交DMF的主要目的是支持用戶向FDA提交的各種藥品申請（一種或多種臨床研究申請（IND）、創新藥申請（NDA）、仿制藥注冊（ANDA）、出口申請、以及上述各種申請的修正和補充）。FDA對遞交的DMF資料進行存檔處理，以備審查。DMF持有者只需向用戶提供授權書，授權FDA在評審用戶的藥品申請時，對所涉及的DMF進行全面考查。這樣的DMF制度使藥物申報者可以直接使用DMF備案編號來代替申報過程中需要提供有關原料和輔料的具體信息，節約了審批成本，提高了審批效率，同時還能縮短注冊周期。

T7 RNA Polymerase（low dsRNA）是大腸桿菌重組表達來源的噬菌體 T7 RNA 聚合酶，是對野生型T7進行了改造優化，突變得到的可以大幅度降低dsRNA含量的T7 RNA 聚合酶。以含有 T7 啟動子序列的雙鏈 DNA 為模板，以 NTP 為底物，合成與啟動子下游的反向單鏈 DNA 互補的RNA。雙鏈線性平末端或 5’突出末端 DNA均可作為 T7 RNA 聚合酶的底物模板，因此線性質粒、PCR 產物均可用作體外合成 RNA 的模板。