美國Invigentech英克血清生產工藝及培養條件

Invigentech（英克）簡介

美國 Invigentech（英克）公司是開發用于細胞培養的胎牛血清、細胞活力檢查、細胞篩選、細胞支原體清除、細胞轉染和組織再生的新型血清替代品全球之一；inviCELL?Platelet lysate提供無動物血清產品旨在支持廣泛的細胞擴增和生產，包括培養間充質干細胞和多種免疫細胞系等，為制藥公司或者生物技術公司提供無血清細胞培養規模生產服務；INVI DNA RNA Transfection Reagent為原代細胞、懸浮細胞、小動物活體轉染提供高品質轉染試劑；此外我們引進的新設施可生產高純度注射用水和生物處理解決方案，用于滿足任何細胞、科研和企業客戶需求，批次胎牛血清、細胞活力檢查、細胞篩選、細胞轉染等產品質量的穩定性，以加速安全有效的基于細胞和組織的治療研究、開發和商業化。

invigentech生產工藝

A.支原體檢測: 十幾種種細胞的生長驗證,- 九種病毒檢測.

B.心臟穿刺取血;

C.三重0.1?m過濾無菌處理;

D.多次多項檢測:生理生化檢測,無菌檢測,內毒素檢測;

檢測指標

Filtration 3 x0.1 um

Osmolality 280 – 340 mOsm/kg

Endotoxin ≤ 20 EU/Ml

Hemoglobin ≤ 20 mg/dl

Osmolality(mOsm/Kg) .

Total Protein 3.0 – 4.5 g/dl

Albumin As reported

Sterility bacteria ａnd fungi testing .

Flourescent antibody testing .

Cyopathogenic agents

Mycoplasma Not detected

Protein testing .

Trace metals/iron .

Vitamins/hormones .

Electrophoretic profile .

IgG(μg/ml)

Virus tested for PI-3, BVDV, BVDV-AB, BHV-I

Sterility Tested .

Storage Store at ≤-20°C.

培養細胞類型