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微生物檢測新突破,革新制藥與科研體驗

來源:上海翼和應用生物技術有限公司   2025年06月04日 16:09  

在生物制藥與科研領域,微生物檢測一直是保障產品質量與研究精度的關鍵環節。傳統檢測方法耗時漫長,動輒數日乃至兩周的培養觀察期,嚴重滯后于現代制藥體系對實時反饋的迫切需求,尤其在細胞治療等時效性敏感的產品應用中,其弊端愈發凸顯。

規范領航,精準驗證

嚴格遵循中國藥典 2020 年版等國內外法規要求,從微生物定性檢驗的驗證參數,到菌株種類的精細篩選,均確保檢測流程與標準嚴絲合縫。針對每種菌株,如金黃色葡萄球菌、生孢梭菌等,逐一進行方法確認與靈敏度檢查,以嚴謹的無菌檢查法與細胞類制品微生物檢查指導原則為基石,為產品質量筑牢防線。

 

 

技術革新,多重優勢

基于前沿分子生物學技術的快速微生物檢測方法(RMM)應運而生,打破傳統局限。利用多重 PCR 技術,配合熒光定量 PCR 等先進平臺,試劑盒實現對細菌、真菌的精準快速檢測。其檢測原理涵蓋多種常見致病菌與真菌,通過抽提樣本后的 10 倍濃度梯度稀釋實驗,展現zhuo越性能:擴增效率高達 99.67%,相關性系數 R2 達 0.9994,檢測限低至 10^1CFU/ml,且在反復凍融實驗下性能穩定,精準可靠。

 

圖片3.png

 

 產品矩陣,靈活適配

細菌、真菌快檢試劑盒,細菌、真菌檢測試劑盒系列,規格統一為 100Reactions/ 盒,儲存于 - 20℃環境下,有效期 6 個月,便捷易用。試劑盒組分完備,含 qPCR Mix、Primer & Probe、Positive Control、Internal Standard 及 RNase Free Water,quan 方位滿足檢測需求。

圖片4.png

 

應用場景全覆蓋

醫療感控:快速篩查臨床樣本中的病原微生物,助力院內感染防控。  

制藥質檢:監控生物制品、細胞培養物污染,確保生產合規性。  

科研創新:適用于環境微生物研究、病原體致病機制分析等前沿領域。

產品信息

產品名稱

貨號

規格

細菌、真菌快檢試劑盒

B&F01

100 Reactions/

細菌檢測試劑盒

BD01

24 Reactions/

細菌檢測試劑盒

BD02

24 Reactions/

真菌檢測試劑盒

FD01

24 Reactions/

 

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