注射器器身正壓測試儀主要用于檢測注射器器身的密封性和耐壓性能，確保其在使用過程中不會因壓力泄漏或破裂。以下是典型的操作過程：

操作步驟

1. 準備工作

• 儀器檢查：確認測試儀電源、壓力傳感器、氣源連接正常，設備處于校準有效期內。

• 樣品準備：將待測注射器器身（不帶針頭）安裝到測試夾具中，確保接口密封無泄漏。

• 參數設置：根據標準（如GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》）或企業內控標準，設置測試壓力（如正壓通常為300 kPa）和保壓時間（如30秒）。

2. 測試操作

密封夾具：將注射器器身固定在測試儀夾具上，確保注射器出口與測試儀氣路連接緊密。

啟動測試：

• 關閉排氣閥，啟動氣泵或壓縮氣源，向注射器器身內緩慢充入壓縮空氣（或惰性氣體）。

• 觀察壓力表或數字顯示屏，壓力逐漸升至設定值。

  保壓階段：達到目標壓力后，系統自動進入保壓計時階段，期間壓力應保持穩定（允許范圍內波動）。

結果判定：

• 合格：保壓時間內壓力下降不超過標準要求（如≤5%），且無可見變形或破裂。

• 不合格：壓力驟降或器身漏氣、破裂。

3. 結束步驟

• 泄壓：打開排氣閥，緩慢釋放壓力，避免壓力驟降損壞傳感器。

• 記錄數據：保存測試結果（壓力曲線、保壓時間等），必要時打印報告。

• 清理：取下測試樣品，檢查夾具是否殘留異物，清潔設備。

注意事項

• 安全防護：測試時避免站在注射器正面，防止高壓破裂濺射。

• 校準維護：定期校準壓力傳感器，確保測試精度。

• 環境條件：建議在常溫（23±2℃）、相對濕度50±10%環境下測試。