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醫(yī)藥食品級壓力容器衛(wèi)生級管道介紹

來源:威海環(huán)宇化工機械有限公司   2025年05月08日 08:41  

一、食品級和衛(wèi)生級管道的定義和區(qū)別

衛(wèi)生級(hygienicsanitary)就是食品級、醫(yī)藥級等的統(tǒng)稱。食品領域,國內(nèi)可以參照QB/T 2467-2017 《食品工業(yè)用不銹鋼管》,但是醫(yī)藥領域,參考的就是3ADIN、ISO、BEP等國外的衛(wèi)生標準了。

二、國內(nèi)衛(wèi)生級管道標準情況

國內(nèi)衛(wèi)生級管子的標準主要是GB 9684-2011《食品安全國家標準不銹鋼食品容器及器具衛(wèi)生標準》和GB/T 24634-2009《食品機械設備衛(wèi)生標準通則》。其中GB 9684-2011規(guī)定了不銹鋼食品容器及器具的衛(wèi)生標準,包括材料的要求、檢測方法、細菌指標等。

GB/T 24634-2009規(guī)定了食品機械設備在設計、安裝、使用和維修過程中的衛(wèi)生要求,包括管道內(nèi)表面粗糙度的限制,要求與食品接觸的表面粗糙度Ra值不應大于0.8μm,其他表面Ra值不應大于2.5μm,焊縫表面Rz值不應大于12.5μm

但是其配套的,類似卡箍、閥門等等的標準,基本上是空白。而且,這個標準和國外的其他標準都不太相同,尤其外徑和厚度方面。

因此,國內(nèi)衛(wèi)生管道很大程度上都依賴于國外標準了。以卡箍為例,國內(nèi)可查配套標準還是1994年發(fā)布的,還容易和別的形式的卡箍混作一團。

三、衛(wèi)生管及管件的幾個標準介紹

1、德國標準

衛(wèi)生管和管件等的標準,主要包括DIN 11850、DIN 11851、DIN 11852等。

2、3A標準

A-270是衛(wèi)生級不銹鋼管材的美國標準,它是由美國衛(wèi)生級制造商協(xié)會(3A Sanitary Standards, Inc.)制定的。

A-270標準規(guī)定了衛(wèi)生級不銹鋼管材的尺寸、化學成分、物理和機械性能、表面粗糙度等要求,以確保管材在食品、藥品、化妝品及醫(yī)療器械等行業(yè)中的安全使用。

A-270Ra0.5um MP中,Ra0.5um表示該衛(wèi)生級不銹鋼管材表面粗糙度的Ra值應小于或等于0.5微米,而MP表示它經(jīng)過了機械拋光處理。整個描述的意思是:符合A270標準,衛(wèi)生級不銹鋼管材的表面經(jīng)過機械拋光處理,表面粗糙度的Ra值小于或等于0.5微米。這樣的管材更符合衛(wèi)生級管道系統(tǒng)對表面粗糙度和光滑度的要求,可以保證食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等行業(yè)中的產(chǎn)品安全性。   

3、ASME BPE

SMS是指衛(wèi)生級管道和管件的標準之一,全稱為Swedish Metric Standard,瑞典公制標準。SMS標準是由瑞典食品藥品局以及瑞典食品行業(yè)建立的,用于管道和閥門等衛(wèi)生級設備的設計、生產(chǎn)和安裝。SMS標準在歐洲地區(qū)較為流行,在衛(wèi)生級管道領域得到了廣泛的應用。

DS指的是Danish Standard,即丹麥標準。DS也是衛(wèi)生管道和管件的標準之一,主要用于衛(wèi)生級不銹鋼管道系統(tǒng)的設計、制造和安裝。

ISO衛(wèi)生管領域標準的代號為ISO 2037,可惜的是,現(xiàn)在能查到的依然是1992年的文件,好像不是很與時俱進的樣子。

FDA指美國食品藥品監(jiān)督管理局,是美國聯(lián)邦政府負責監(jiān)管食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的機構。

FDA成立于1906年,以保障公眾的健康為宗旨,主要職責包括審批和監(jiān)督藥物、醫(yī)療器械、食品等產(chǎn)品的安全性和有效性,并負責相關規(guī)定的制定和實施。如果一個衛(wèi)生級不銹鋼管材或管件符合FDA標準,則意味著它已經(jīng)通過FDA認證,可以放心使用于食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械行業(yè)中,且對人體健康沒有危害。

四、衛(wèi)生級管道一般要求

衛(wèi)生級管道通常應用于制藥、食品、飲料、化妝品等行業(yè)的生產(chǎn)過程中,主要涉及到液體、氣體、蒸汽等介質的輸送。這些行業(yè)對于管道的材質、加工工藝、清潔度等方面有著嚴格的要求,以確保產(chǎn)品的質量、安全和衛(wèi)生性。因此,衛(wèi)生級管道需要滿足以下幾個方面的要求:

1.材質要求:通常選用不銹鋼等耐腐蝕、無毒、不含溶解物等材料制成,以確保產(chǎn)品的純度和衛(wèi)生性。

2.加工工藝要求:對于衛(wèi)生級管道的加工工藝,需要采用特殊的機器設備和工藝流程,以確保管道內(nèi)部表面的光潔度符合要求。

3.接口連接要求:通常采用衛(wèi)生級法蘭連接、衛(wèi)生級夾緊連接、衛(wèi)生級螺紋連接等方式,以確保連接處的密封性和衛(wèi)生性。

4.清潔度要求:衛(wèi)生級管道的清潔度要求非常高,需要采用特殊的清洗方法和設備,以確保管道內(nèi)部污染物的清除。

常見的衛(wèi)生級管道表面光潔度等級如下:

14級:Ra 0.012~0.03μm14k鏡面不銹鋼,表面效果佳(超精細拋光不銹鋼)

13級:Ra 0.015~0.02μm,12k鏡面不銹鋼,表面效果佳(超精拋光不銹鋼)

12級:Ra 0.02~0.16μm,10k鏡面不銹鋼,表面效果佳(精細拋光不銹鋼)

11級:Ra 0.1~0.2μm,8k鏡面不銹鋼,表面效果良好(精拋光不銹鋼)

10級:Ra 0.2~0.3μm6k鏡面不銹鋼,BA不銹鋼,鋼廠出貨原狀態(tài)

9級:Ra 0.4μm,4k幾乎沒有亮度,也叫2B面(霧面)無亮度

8級:Ra 0.8μm,無鏡面效果,可以微辨加工痕跡,未經(jīng)過拋光的表面

下表摘自ASME BPE 關于金屬表面拋光等級的一些要求。

衛(wèi)生級管件表面拋光要求見下表。

等級越高,表面光潔度越高,適用于要求更高的場合。需要根據(jù)具體的使用需求來選擇不同等級的衛(wèi)生級管道。

ASME BPE標準中所提到的表面粗糙度等級(SF0~6)是對管道內(nèi)壁表面進行描述的。這些等級對應的管道內(nèi)壁表面粗糙度要求如下:

SF0:無縮孔、凹坑、裂紋等缺陷,表面光滑,不需要額外處理。

SF1:表面粗糙度不超過Ra 0.8μm,可以進行機械拋光,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔、凹坑等缺陷。一般用于較高的衛(wèi)生級別應用。

SF2:表面粗糙度不超過Ra 0.5μm,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔、凹坑等缺陷,可以進行光化學拋光。

SF3:表面粗糙度不超過Ra 0.3μm,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔、凹坑等缺陷,可以進行機械拋光和光化學拋光。

SF4:表面粗糙度不超過Ra 0.2μm,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔、凹坑等缺陷,可以進行機械拋光和光化學拋光,且具有較高的抗腐蝕性能和表面光亮度。

SF5:表面粗糙度不超過Ra 0.1μm,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔、凹坑等缺陷,可以進行光化學拋光和電解拋光。

SF6:表面粗糙度不超過Ra 0.05μm,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔、凹坑等缺陷,可以進行電解拋光和電子束拋光。

一般情況下,衛(wèi)生級不銹鋼管材需要經(jīng)過多道工序的加工和處理,包括軋制、焊接、酸洗、去毛刺、機械拋光等,才能達到衛(wèi)生級別的要求。其中,機械拋光對于管材表面的光滑度和粗糙度都有很大的影響,因此在管材制造過程中是非常重要的一個環(huán)節(jié)。


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