臭氧在制藥GMP生產環(huán)境中應用

隨著臭氧技術應用，臭氧作潔凈室微生物滅活檢測結果，驗證了臭氧滅菌的顯著效果和可靠性，臭氧具有消毒滅菌力強，不產生殘余污染，可直接對空氣、生產的原輔材料及設備、工作服等進行消毒滅菌，在醫(yī)藥、電子、化工、光學等工業(yè)生產及生物制品，遺傳工程等行業(yè)中得到廣泛的應用。   隨著我國實施藥品GMP的力度與速度逐年增強與加快，血液制品、粉針劑、大容量注射劑的生產已全部通過GMP認證。小容量注射劑的GMP認證工作已于2002年底完成，其它劑型藥品的GMP認證工作正逐步展開。
   同時，國家*藥監(jiān)辦[2001]89號文明確擔出：
1、2004年6月30日以前我國藥品制劑和原料藥的生產必須全部符合GMP要求并取得認證證書。
2、自2004年7月1日起，對凡未取得藥品制劑或原料藥GMP證書的生產企業(yè)，一律撤銷《藥品生產許可證》或取消其相應劑型的生產范圍，同時撤銷其相應藥品的生產文號，責令其停止生產。
3、新開辦藥品生產企業(yè)必須取得藥品GMP證書后方可組織生產。
4、自本通知下發(fā)之日起，凡未取得相應劑開支藥品GMP證書的企業(yè)，一律不予以核發(fā)新藥和仿制藥品生產批準文號。
   ◆藍河臭氧設備殺菌的優(yōu)點有：
1、 臭氧氧化能力強,代替其它化學試劑滅菌[與過氧乙酸、高錳酸鉀、甲醛（福爾馬林）、二氧化硫等化學消毒劑],實現了潔凈室內空調系統(tǒng)節(jié)能,空氣凈化等級可達100-100000級。
2、  由于采用臭氧消毒，臭氧會自行分解為氧氣，消毒后不需通風換氣，可以避免化學藥劑或薰蒸產生的二次污染，臭氧對空氣過濾器有疏導作用，這樣就可以延長過濾設備的使用壽命。從而節(jié)約維護費用。
3、  臭氧消毒代替車間定期消毒，減輕勞動強度，同時解決了消毒劑易燃易爆問題，延長生產周期，提高產量。
4、  臭氧不易貯存，宜邊生產邊用，節(jié)約了費用，提高經濟效益。
   ◆藍河臭氧系統(tǒng)安裝
用于*空調系統(tǒng)的空氣凈化消毒臭氧發(fā)生器一般分為內置式（LH-NZ）和外置式（LH-WZ）兩種臭氧機：
內置式臭氧機安裝，臭氧機安裝在主風道內部，或者安裝在空調箱中效過濾器后面，控制柜安裝在外。外置式臭氧機安裝是將臭氧管道出氣口直接裝入HVAC系統(tǒng)（潔凈過濾系統(tǒng)）主管道內。然后由主管道輸送到潔凈室空間進入殺菌，此方式主要用于GMP醫(yī)藥行業(yè)，并起到作用。