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導(dǎo)管耐彎曲測試儀 符合GB/T15812.1標(biāo)準(zhǔn)

來源:濟南米萊儀器有限公司   2024年12月30日 11:17  

在醫(yī)療設(shè)備和耗材領(lǐng)域,導(dǎo)管作為一種常見的醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于臨床治療過程中。為了確保導(dǎo)管在使用時的安全性和有效性,其物理性能如柔韌性、抗壓性等顯得尤為重要。GB/T15812.1是中國國家標(biāo)準(zhǔn)之一,專門針對醫(yī)用輸液、輸血、注射器具的通用要求及試驗方法進行了規(guī)定。本文將詳細(xì)介紹符合GB/T15812.1標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管耐彎曲測試儀的特點及其對產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性。

標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T15812.1概述

GB/T15812.1是關(guān)于一次性使用無菌醫(yī)療器械(包括但不限于導(dǎo)管)的通用技術(shù)條件與檢驗規(guī)則的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)不僅涵蓋了產(chǎn)品的基本結(jié)構(gòu)、尺寸公差等方面的要求,還特別強調(diào)了對于導(dǎo)管類產(chǎn)品在力學(xué)性能上的測試,例如耐彎曲性測試,以確保這些器械能夠滿足實際應(yīng)用中的各種需求。

耐彎曲測試的意義

耐彎曲測試旨在評估導(dǎo)管在受到外力作用下的變形能力和恢復(fù)能力,即導(dǎo)管能否在彎曲狀態(tài)下保持內(nèi)部通道暢通無阻,并且不會因為長期或反復(fù)的彎曲而導(dǎo)致破損或堵塞。這對于確保導(dǎo)管在人體內(nèi)正常使用至關(guān)重要,尤其是在需要長時間留置或者通過復(fù)雜解剖路徑的情況下。

導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試儀.jpg

測試儀特性

設(shè)計原理

符合GB/T15812.1標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管耐彎曲測試儀基于物理學(xué)和材料科學(xué)原理設(shè)計而成,它能夠在實驗室環(huán)境下模擬導(dǎo)管在實際使用中可能遇到的各種彎曲情況。測試儀通常包含以下幾個關(guān)鍵組件:

  • 彎曲模具:用于固定導(dǎo)管并施加特定角度的彎曲應(yīng)力。

  • 加載系統(tǒng):提供精確可控的壓力或拉力,模擬人體內(nèi)部環(huán)境對外部導(dǎo)管的影響。

  • 測量裝置:實時監(jiān)控導(dǎo)管在不同彎曲程度下的變化,記錄數(shù)據(jù)以便后續(xù)分析。

    依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

    導(dǎo)尿管流量和耐彎曲試驗儀符合YY0325-2016標(biāo)準(zhǔn)中第4.8章節(jié)要求,適用于醫(yī)用導(dǎo)尿管的流量和耐彎曲性能測試。

    GB/T15812.1《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗方法》

    YY0285-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》附錄E

應(yīng)用價值

采用符合GB/T15812.1標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)管耐彎曲測試儀進行質(zhì)量檢測,可以有效幫助制造商識別潛在的產(chǎn)品缺陷,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品質(zhì)量。同時,醫(yī)療機構(gòu)也可以依據(jù)測試結(jié)果選擇更加安全可靠的導(dǎo)管產(chǎn)品,從而保障患者的健康權(quán)益。此外,通過標(biāo)準(zhǔn)化測試,促進了整個行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展,提高了我國醫(yī)療器械在全球市場的競爭力。

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