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一文破解中藥水分檢測的那些“小麻煩”

來源:德國賽多利斯集團   2024年11月09日 14:37  

水分含量是衡量藥品質量的重要指標。在中藥生產過程中,從原材料進廠檢測,到生產過程中的質量監控及成品分級等階段都必須檢測水分含量。因此,快速、準確且可靠的中藥水分含量檢測結果,對中藥的生產加工和質量控制都至關重要。

 

由于中藥材本身的諸多特殊性,在實際檢測工作中存在很多難點。以中藥蓮花清瘟顆粒為例,本期小編和大家聊聊中藥水分檢測中常見的難點及解答。文末附常見中藥的水分含量檢測方案。

 

Q1 在檢測蓮花清瘟原材料的水分含量時,檢測時間偏長,請問如何能有效提高檢測速度?

 

這是中藥材水分檢測中常見的問題,尤其是對于中藥原材料。解決這一問題主要涉及樣品的預處理和實驗測試溫度。

首先,對于中藥樣品的預處理,不同形狀的樣品需要被粉碎成細小的顆?;蚍勰?,這樣樣品里的水分子更容易被蒸發出來,從而有效縮短檢測時間。需要注意的是,在預處理過程中應盡量避免樣品水分的變化,建議選擇手動研磨來粉碎樣品,因為電動研磨可能會損失樣品中原有的水分。

其次,選擇合適的測試溫度。測試溫度越高,檢測時間越短,同時,樣品顏色的深淺也影響其吸熱程度,深色樣品比淺色樣品能干燥得更快。一般來說,有機樣品建議選擇100℃,無機樣品則選擇120℃。

 

Q2 在檢測蓮花清瘟的原材料的水分含量時,經常會燒糊或燒焦樣品,請問該如何解決這個問題?

樣品燒糊或燒焦確實是中藥材水分檢測時比較頭疼的問題,尤其是對于中藥原材料。該問題要從兩個方面著手解決:正確的樣品預處理方式和合適的實驗測試溫度。

 

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正確的樣品預處理:不同形狀和大小的中藥材樣品,需要被粉碎成細小的顆?;蚍勰?,這樣在檢測時樣品里的水分子更容易蒸發,既能有效縮短檢測時間,又能避免長時間烘烤導致樣品燒糊或燒焦。此外,對于深色樣品(如黑色或紅色),可以在樣品上鋪一片白色的玻璃纖維膜,以防止樣品過度吸熱而燒焦或燒糊。

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選擇合適的測試溫度:雖然測試溫度越高,檢測時間越短,但燒糊樣品的風險也越大,實際檢測過程中,需要找到一個平衡的檢測溫度點,既能快速檢測,又不會燒糊樣品。

 

Q3 在加工蓮花清瘟顆粒的過程中,我們想檢測中間品的水分含量,如前期的液體樣品和后期的粘稠膏狀樣品,但是檢測時間會比固體顆粒和原材料的更長,且經常會得不到可靠的檢測結果,請問有什么好的解決方法或建議?

 

對于液體和膏狀的中藥樣品,除了常規的樣品預處理,如充分攪拌均勻被測樣品,還需要多加一個處理步驟,即將樣品均勻滴加(液體)或涂抹(膏狀)在玻璃纖維膜上,再進行檢測。玻璃纖維膜可以均勻分散液體,增加液體和膏狀物的比表面積,從而使樣品中的水分子更快且有效地蒸發,不會在其表面形成結痂而阻礙水分蒸發。這樣做不但可以大大縮短樣品的檢測時間,還可以顯著提高檢測結果的重復性。

 

作為水分檢測設備供應商,賽多利斯公司積累了豐富的水分檢測經驗。針對上面三個中藥水分檢測的常見難題,我們能提供通用性的經驗指導,同時,我們還積累了很多中藥產品水分檢測的具體方案,今天小賽將與大家分享賽多利斯高精度紅外水分分析儀MA100C(見圖1)快速且準確檢測中藥連花清瘟膠囊水分含量的解決方案。

圖片

圖1. 賽多利斯高精度紅外水分分析儀MA100C

 

根據上面建議的樣品預處理方法和賽多利斯的水分檢測方案,我們在客戶現場開發了符合藥典烘箱法結果的水分分析儀MA100C的檢測方案,該方案能得到與藥典烘箱法的結果一致,重復性好且快速的水分檢測結果(見表1)。相較于烘箱法需要2到4個小時的檢測時間,該方案每次檢測只需要3到4分鐘,大大提高了檢測效率,為客戶節省了大量時間,從而加快了中藥研究和開發應用的速度,并實現了中藥生產過程中的水分控制,保障了藥品質量的穩定。

 

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表1. 蓮花清瘟顆粒的水分含量的測試結果

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