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一次性醫療耗材重金屬含量的原子吸收測定法
(石墨爐原子吸收分光光度計分析法)
應用范圍：一次性醫療器具有上千個品種，如一次性醫用手套、一次性輸液用器、一次性導管（如尿管、引導流管等）、麻醉器械等，一次性醫療器中的重金屬因其能直接進入人體血液和組織，相對于胃腸道吸收而言，毒性更大，危害更嚴重。原子吸收分光光度計法測定一次性醫療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量，其中銅、鎘采用火焰法，鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。
1.GB/T 14233.1-2022醫用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學方法
2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法
3. GB-8368-2005規定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具
4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測定一次性輸液容器中的鎘
5. 通過石墨爐原子吸收分光光度法測定一次性使用的注射器中銅、鉛、鎘、鉻等重金屬的含量.方法:先將一次性使用的注射器吸入公稱容量的去離子水,在37℃下浸提8-24小時,再使用石墨爐原子吸收分光光度法檢測樣品溶液中重金屬的含量.結果:一次性使用的注射器中重金屬鉛、鎘、鉻的含量較低,均低于10ng/ml,銅含量最大為62.925ng/ml.結論:一次性使用注射器浸提液中重金屬含量低于量指標.
6. 注射器是臨床上廣泛使用的醫療器械，其主要由芯桿、活塞、外套與注射針構成。其中的注射針頭，重金屬含量超標對人體有極大的危害，必須對其嚴格控制，為了考查其質量，保障公眾用械安全，我們采用原子吸收法對注射針頭中可萃取的鉛、鎘、銅、錫、鋇、鉻、鐵和鋅等重金屬含量進行了考查。
二、測定條件
1、火焰法
元素 | 波長（nm） | 狹縫（nm） | 燈電流（mA） | 背景校正方式 |
銅（Cu） | 324.8 | 0.2 | 2.0 | 無 |
鎘（Cd） | 228.8 | 0.2 | 2.0 | 無 |
222石墨爐法
元素 | 波長（nm） | 狹縫（nm） | 燈電流（mA） | 背景校正方式 | 進樣量（μL） | 石墨管類型 |
鉻（Cr） | 357.9 | 0.2 | 3 | 無 | 20 | 熱解/平臺 |
鉛（Pb） | 283.3 | 0.4 | 2 | 無 | 10 | 熱解/平臺 |
鋇（Ba） | 553.6 | 0.2 | 12 | 無 | 20 | 熱解 |
錫（Sn） | 286.3 | 0.4 | 4 | 無 | 20 | 熱解/平臺 |
元素 | 干燥 | 灰化 | 原子化 | 凈化 |
鉻（Cr） | 100-120℃/40-50s | 1100℃/10-20s | 2450℃/5s | 2600℃/5s |
鉛（Pb） | 100-120℃/40-50s | 400℃/20s | 1800℃/5s | 2000℃/5s |
鋇（Ba） | 100-120℃/40-50s | 1100℃/20s | 2800℃/4s | 2900℃/5s |
錫（Sn） | 100-120℃/40-50s | 900℃/10-20s | 2400℃/4s | 2600℃/5s |
三、測定方法
1、 檢驗液制備：依據GB/T 14233.1-2008中4.3規定，根據樣品類型選擇合適的檢驗液制備方法。例如對于使用時間較短（不超過24h）的小型不規則產品，按0.1g~0.2g樣品加1mL的比例加水，在37℃±1℃下恒溫24h，將樣品與液體分離，冷至室溫，作為檢測液，取同體積水置于玻璃容器中，同法制備空白溶液。
2、標準曲線繪制：分別吸取適量銅、鎘、鉛、鉻、鋇、錫標準中間液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中，加硝酸溶液（5+95）至刻度，混勻，配置成銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫標準系列溶液。以質量濃度為橫坐標，吸光度值為縱坐標，制作標準曲線。
火焰法測定銅、鉻標準曲線
元素 | STD-1 mg/L | STD-2 mg/L | STD-3 mg/L | STD-4 mg/L | STD-5 mg/L | STD-6 mg/L |
銅（Cu） | 0 | 0.10 | 0.20 | 0.50 | 0.80 | 1.0 |
鎘（Cd） | 0 | 0.02 | 0.04 | 0.08 | 0.10 | 0.2 |
石墨爐法測定鉛、鉻、鋇、錫標準曲線
元素 | STD-1μg/L | STD-2μg/L | STD-3 μg/L | STD-4μg/L | STD-5 μg/L | STD-6μg/L |
鉻（Cr） | 0 | 2.00 | 4.00 | 8.00 | 12.0 | 16.0 |
鉛（Pb） | 0 | 5.00 | 10.0 | 20.0 | 30.0 | 40.0 |
鋇（Ba） | 0 | 25.0 | 50.0 | 75.0 | 100.0 | / |
錫（Sn） | 0 | 10.0 | 20.0 | 30.0 | 40.0 | / |
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