908 Devices和Cellares合作將生物過程參數(shù)的在線監(jiān)測集成到Cellares的全集成細胞治療制造平臺Cell Shuttle中。908 Devices是生化分析專用手持式和臺式設備的先驅(qū)，Cellares是一家致力于臨床和商業(yè)細胞治療生產(chǎn)的集成研發(fā)和生產(chǎn)組織（IDMO），宣布開展研發(fā)合作，將在線監(jiān)測關(guān)鍵細胞培養(yǎng)參數(shù)的光學儀器集成到Cellares的Cell Shuttle系統(tǒng)中，這是一個集成、可擴展的細胞治療研發(fā)和生產(chǎn)平臺。兩家公司的合作旨在進一步提高大規(guī)模細胞治療生產(chǎn)的效率、安全性和成本效益。

Cellares 成立于2019年，總部位于美國加利福尼亞州南舊金山，是一家專注于臨床和工業(yè)規(guī)模細胞治療生產(chǎn)的“集成研發(fā)與生產(chǎn)組織”（Integrated Development and Manufacturing Organization，IDMO）。自成立以來，Cellares 專注于開發(fā)一種名為“Cell Shuttle”的細胞治療藥物研發(fā)與生產(chǎn)平臺，將整個細胞療法工藝過程所需的所有技術(shù)全部集成在一個靈活、高通量的平臺中，提供真正的即時、端到端的自動化操作流程。

Cellares 開發(fā)的 Cell Shuttle 平臺

908 Devices是一家致力于分析化學特殊應用儀器制造先驅(qū)，成立于2012 年，產(chǎn)品從手持式質(zhì)譜儀MX908到基于微流控技術(shù)的緊湊、微小的成分分析儀REBEL和快速分離設備ZIPCHIP，再到現(xiàn)在助力于生物過程工藝的PAT工具MAVEN和Maverick，以用戶為中心的設備服務于一系列行業(yè)，包括生命科學、生物制藥、社會公共安全、石油和天然氣和其他應用市場。908 Devices推出的新產(chǎn)品-拉曼光學在線分析儀MAVERICK，這是第一個利用拉曼光譜進行生物過程在線監(jiān)測和控制的即插即用設備，無需建模或研發(fā)。MAVERICK利用專門構(gòu)建的從頭（De Novo）模型自動處理各種培養(yǎng)基類型和細胞系的拉曼光譜，直接提供量化的參數(shù)信息，進而實現(xiàn)工藝在線控制。908 Devices正在調(diào)整其MAVERICK設備，將其集成到Cell Shuttle系統(tǒng)中。

908 Devices 開發(fā)的 Maverick在線光譜儀

908 Devices產(chǎn)品官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Christopher D. Brown博士表示：“在線分析可以提供對細胞培養(yǎng)過程的實時監(jiān)測，允許即時的反饋措施。同時它不消耗樣品，降低了污染風險，并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。我們非常自豪能與Cellares合作，加速拯救生命的細胞療法。”

Cellares的Cell Shuttle支持自體或異體細胞治療工藝以及大多數(shù)細胞治療工藝。Cell Shuttle平臺集成了所有單元操作所需的所有技術(shù)，并成功運行CAR-T細胞治療流程，實現(xiàn)了真正的端到端自動化。與基于臺式設備的手動細胞治療生產(chǎn)工藝相比，Cellares的細胞穿梭機將所需的勞動力和設施規(guī)模減少了90%。因此，Cellares的IDMO智能工廠在占地面積和勞動力相同的情況下，每年生產(chǎn)的細胞治療批次是傳統(tǒng)CDMO設施的10倍。

Cellares研發(fā)副總裁Daniele Malleo博士表示：“我們很高興宣布與908 Devices合作。將908的MAVERICK拉曼光譜儀集成到Cellares的全自動化、封閉的端到端細胞治療生產(chǎn)平臺中，將實現(xiàn)關(guān)鍵細胞參數(shù)的實時過程控制，提高細胞治療生產(chǎn)的效率和安全性，同時顯著降低成本。這一合作證明了我們將使先進的細胞治療成為那些需要的患者更能獲得和負擔得起的療法，并能加速推進。”