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環氧乙烷在明膠空心膠囊生產過程中常被用作滅菌劑(廣譜、高效)，但其吸附性強且有毒有害(致癌)，同時衍生產物2-氯乙醇也具有急性毒性，因此相關生產企業應當對環氧乙烷和2-氯乙醇殘留量進行嚴格控制。
國家藥典委員會公示的《明膠空心膠囊國家藥用輔料標準草案》修訂環氧乙烷和2-氯乙醇為同時檢測，選用用固定相為 5%苯基甲基聚硅氧烷（或極性相近）毛細管柱為色譜柱，但該方法分析時間過長。
在此背景下，我司經篩選后采用色譜柱SH-I-624Sil MS（30m×0.25mm×1.4μm；P/N：221-75962-30），建立合適的色譜條件，使環氧乙烷和2-氯乙醇可同時檢測，且單針分析時長在30min內，分離度及靈敏度滿足明膠空心膠囊樣品檢測要求。
Part.01
Part.02
Part.03
采用色譜柱SH-I-624Sil MS（30 m × 0.25 mm × 1.4 μm）分析環氧乙烷和2-氯乙醇，兩峰峰形良好，且單針出峰時間在30 min內，滿足要求。此方法可為明膠空心膠囊中環氧乙烷及2-氯乙醇的分析提供參考。
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