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H&D | 鹽酸奈必洛爾及其雜質介紹

來源:深圳市恒豐萬達醫藥科技有限公司   2023年08月29日 15:14  

引言:高血壓是當世界常見的心血管疾病之一。流行病學研究顯示,目前全球有高血壓患者6億人,高血壓患病率約為10%。中國高血壓患病率約為12%,現有高血壓患者數超過1億人,且每年以300萬人的速度增長。β受體阻滯劑是能選擇性地與β腎上腺素受體結合、從而拮抗神經遞質和兒茶酚胺對β受體激動作用的一類藥物。能有效應對高血壓。


奈必洛爾通常是指鹽酸奈必洛爾,是一種非選擇性競爭抑制腎上腺素β受體阻滯劑,它將高度選擇性的β受體阻滯劑與一氧化氮介導的血管擴張作用相結合,對內皮功能有利的作用。


*鹽酸奈必洛爾化學結構式

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   鹽酸奈必洛爾能為高血壓和心力衰竭患者良好耐受,憑借其對心臟的保護作用、良好的降壓作用、良好耐受性及不良反應少等優點,市場前景廣闊,潛力巨大。

 奈必洛爾由Johnson & Johnson公司研制(美)意大利Menarim公司獲上市許可,在1997年,奈必洛爾首先在德國獲批上市,并在次年開始于英國等多個國家上市。之后2007年,FDA批準奈必洛爾應用于輕中度高血壓的治療。2016年,FDA正式批準奈必洛爾(5mg/80mg規格)片劑上市,用于治療高血壓。據悉,奈必洛爾是目前為止在美國上市一種由β受體拮抗劑和血管緊張素II受體拮抗劑組成的固定劑量抗高血壓組合藥物。


合成方法


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奈必洛爾雜質對照品


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其他優勢產品推出:

蘭地洛爾雜質、瑞舒伐他汀雜質、帕拉米韋雜質、艾拉莫德雜質、氯雷他定雜質、地氯雷他定雜質、布瓦西坦雜質、米格列醇異構體A、米格列醇異構體B、卡比多巴異構體雜質、卡比多巴EP雜質J、鹽酸貝那普利對映異構體、氨甲環酸EP雜質A、氨甲環酸EP雜質B、氨甲環酸EP雜質C等更多雜質現貨供應中。



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