寡核苷酸藥是一類由10～50個堿基構成的核苷酸類化合物，可以在RNA水平調控疾病相關基因的轉錄及翻譯過程。其分子量介于傳統小分子和大分子化合物之間，結構復雜，極性大，給相關的分析及質量研究工作帶來了挑戰。

目前，針對寡核苷酸藥物的色譜分析方法主要有陰離子交換色譜法、離子對色譜法以及毛細管電泳法等。但寡核苷酸藥物易與玻璃及金屬材質發生非特異吸附，導致嚴重的系統殘留，給分析工作帶來極大的挑戰。近期上海漢堯聯合熙華藥業使用YMC-BioPro QA-F色譜柱開發了一種基于離子交換原理的寡核苷酸藥物分析方法，旨在通過色譜柱及方法的優化，減少該類樣品在常規色譜儀器上的非特異吸附問題。同時該方法的專屬性、靈敏度、重復性優良，可以在不升級設備的前提下，直接用于寡核苷酸類藥物的常規分析檢測。

一

1

2

二

1

2

3

4

5

綜上所述，

使用YMC-BioPro QA-F, 5μm, 100*4.6mm（P/N: QF00S05-1046WP）色譜柱開發的檢測寡核苷酸方法分離能力強，且該方法專屬性、精密度、工作曲線相關性等均非常優異，在常規液相設備上殘留極小，可以作為寡核苷酸類藥物的含量及雜質控制的優選解決方案。

熙華藥業是上海熙華檢測技術服務有限公司的全資子公司，可提供符合中西方注冊申報要求的創新和仿制化學藥物的藥學CMC開發一體化服務，除此之外熙華藥業還有專門的中間體和符合cGMP的原料藥、臨床試驗用制劑生產車間。