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溶出度測定儀RCY-808T性能指標

來源:天津市瑞斯德科技有限公司   2019年08月01日 14:24  

物溶出試驗儀(簡稱溶出儀)是專門用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗儀器,它能模擬人體的胃腸消化運動過程,配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法,已廣泛應用于藥物的研究、生產和檢驗。RCY—808T型智能溶出試驗儀是我們在總結多年生產溶出儀的成功經驗基礎上,采用先進技術和元器件研制開發(fā)的一種新型藥物溶出儀,是一種自動化程度較高的機電一體化產品。

主要性能特點如下:

● 機頭采用電動升降方式,各溶出杯、槳桿、籃桿(統(tǒng)稱轉桿,下同。)易于裝卸,使操作更加方便。

    ● 8根轉桿隨機頭升降,槳法、籃法自動定位。

    ● 儀器采用雙路溫度傳感器,恒溫水浴采用內置集成溫度傳感器和新的溫度測控方式,升溫快,控溫精度高,另配置外置傳感器可隨時測量杯內溫度。

    ● 儀器提供密碼登陸,分級管理,可查歷史記錄。

    ● 預留微打接口,方便打印實驗記錄。

    ● 軟件提供27組實驗方法可由用戶自行編輯設定并保存。

    ● 軟件提供25組取樣周期供用戶編輯選擇,搭配靈活,使用方便。

    ● 儀器提供自檢和儀器定期校準提示。

    ● 溫度、日期、時間可方便的通過軟件自行校準。

    ● 提供定時預熱,定時關機功能。

    ● 人機界面友好,操作簡單、方便。

    ● 全部預置工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動存儲,下次開機無須重復設置。

    ● 儀器具有自檢功能和自動保護功能,能給出多種故障報警信號。

    ● 采用精制、不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網籃體,質量性能符合中國藥典2015版規(guī)定和國家藥監(jiān)局指導原則(2016年第78號)。

    ● 采用精制、新材料制造的溶出杯符合中國藥典2015版規(guī)定和國家藥監(jiān)局指導原則(2016年第78號)。

    ●水浴箱設計為8杯形式,方便連續(xù)試驗。

    ● 水浴箱配有自閉式快速接頭,方便排水和清洗。

    ● 可選用小杯法配件(適用于溶出度測定法第三法)。

RCY—808T型智能溶出試驗儀的性能指標*符合《中華人民共和國藥典》(2015版)、

中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準》(JB/T20076-2013)的規(guī)定和國家藥監(jiān)局關于藥物溶出度儀機械驗證指導原則(2016年第78號)

 

性能指標

2.1  槳桿與籃桿

    ● 規(guī)格尺寸符合藥典規(guī)定

    ● 槳桿擺動幅度≤±0.5mm

    ● 轉籃擺動幅度≤±1mm

    ●轉桿與溶出杯同軸度≤2mm

    ●轉桿隨機頭升降,自動定位(槳法、籃法位置),定位誤差≤±2mm

2.2  轉桿轉速控制

    ● 調速范圍:10~300轉/分

    ● 轉速分辨率:1轉/分

    ● 穩(wěn)速誤差:≤±4 %

2.3  水浴溫度控制

    ● 調溫范圍:10℃~55℃

    ● 溫度分辨率:0.1℃

    ● 控溫誤差:≤±0.3℃

2.4  試驗時間控制

    ● 計時累計時間:長99小時59分鐘,正計時;

    ● 取樣周期個數(shù):多25個不同的取樣周期;

    ● 取樣周期時間:長9小時59分鐘/每周期;

    ● 定時開/關機時間:長99小時59分鐘。

2.5  實驗方法存儲:27組

2.6  工作噪聲<60dB

2.7  連續(xù)工作時間:48小時

2.8  安全性能:符合行業(yè)標準JB/T20076-2005,具有自檢和自動保護功能

2.9  電    源:AC  220V±10%,50Hz,1350W

2.10  環(huán)境條件:環(huán)境溫度5℃~35℃,相對濕度≤80%

2.11 體積及重量:體積78×63.5×63.5cm,重量約60kg。

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