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安瓿瓶折斷力測試儀是專門用于測量醫用安瓿瓶(玻璃或塑料)開啟時所需折斷力的精密儀器，確保其符合藥包材安全性及易用性標準。以下是關于該儀器的詳細技術指南：
一、安瓿瓶折斷力測試儀核心功能
峰值折斷力測定：精確記錄安瓿瓶頸環斷裂瞬間的最大力值(單位N或kgf)。
折斷角度監測：部分型號可同步測量折斷時的角度偏差(如±10°內為合格)。
斷口形貌分析：評估斷口平整度，避免產生玻璃碎屑污染藥液。
二、安瓿瓶折斷力測試儀測試標準
國際標準：ISO 9187-1(注射容器及附件)、GB 2637-1995(安瓿)。
藥典要求：USP<1>、EP 3.2.9對折斷力和斷口質量有明確限制(如力值≤50N)。
儀器關鍵組件
部件技術要求
力值傳感器量程0-100N，精度±0.5%FS(推薦品牌：HBM、梅特勒-托利多)
夾具系統定制化設計：
• 上夾具模擬手指夾持(帶防滑紋)
• 下夾具固定瓶身
驅動機構伺服電機控制，速度可調(典型測試速度10-30mm/min)
安全防護透明防爆艙門，防止玻璃飛濺
軟件模塊自動判定合格/不合格，支持PDF/Excel報告導出(可追溯批次號、操作員等信息)
三、ZDY-02 安瓿瓶折斷力測試儀測試步驟
試樣準備：取同一批次安瓿瓶10支，在23±2℃、50±5%RH環境下平衡24小時。用酒精棉清潔頸部劃痕處(避免污漬影響結果)。
儀器校準：使用標準砝碼驗證力值誤差(如5N、20N點校準)。
測試操作：將安瓿瓶垂直固定，上夾具夾持頸環上方2mm處。以20mm/min速度勻速施力，直至斷裂。記錄力值曲線(合格樣本應呈現單峰形態)。
結果分析：計算10次測試平均值(藥典通常要求≤30N)和標準差(CV<10%)。檢查斷口：不合格表現為鋸齒狀斷裂或產生微粒。
四、推薦設備
賽成ZDY-02 安瓿瓶折斷力測試儀.
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