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注射劑瓶，尤其是安瓿瓶中的無(wú)菌液體制劑，一旦密封性受損，空氣中的氧氣會(huì)侵入容器內(nèi)，導(dǎo)致產(chǎn)品被氧化，進(jìn)而影響產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
注射劑瓶真空衰減法密封性測(cè)試儀簡(jiǎn)介
注射劑瓶真空衰減法密封性測(cè)試儀，采用非破壞性測(cè)試方法，使用真空衰減法測(cè)試原理，專(zhuān)業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試。
注射劑瓶真空衰減法密封性測(cè)試儀測(cè)試原理
40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較，判斷試樣是否泄漏。
注射劑瓶真空衰減法密封性測(cè)試儀應(yīng)用重要性
防止微生物污染：密封性不佳還會(huì)使空氣中的微生物進(jìn)入容器，如果產(chǎn)品適合微生物生長(zhǎng)，這些微生物會(huì)迅速繁殖，不僅破壞產(chǎn)品，還可能給患者的生命安全帶來(lái)隱患。避免藥物污染：密封性良好的注射劑能夠確保藥物在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中不受外界污染，從而保障患者在使用時(shí)的安全。
防止藥物泄露：密封性測(cè)試有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的泄露問(wèn)題，防止藥物在使用前就已經(jīng)失效或受到污染，從而避免患者因使用不合格藥品而受到傷害。
綜上所述，檢測(cè)注射劑的密封性對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性、保障患者用藥安全、符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求、提升企業(yè)形象和競(jìng)爭(zhēng)力等方面都具有重要意義。
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