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卡式瓶微生物侵入密封性測試儀:探索卡式瓶的密封完整性

閱讀:595      發(fā)布時間:2024-2-3
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  本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

  卡式瓶常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。密封性測試主要是通過檢測瓶蓋和瓶口之間的密封是否完好,以確保有效的防止外界物質(zhì)的侵入,保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。因此,檢測卡式瓶的密封完整性,非常重要。

  卡式瓶微生物侵入密封性測試儀是檢測卡式瓶密封完整性的檢測儀器,下面從測試原理、應(yīng)用重要性等多方面來詳細介紹。

  卡式瓶微生物侵入密封性測試儀的工作原理:

  微生物侵入試驗法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

  卡式瓶微生物侵入密封性測試儀的應(yīng)用重要性:

  確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性:卡式瓶常用于存放注射用的藥物、疫苗、血清等,這些產(chǎn)品都需要在嚴格密封的條件下保存,以避免外界微生物的侵入導(dǎo)致污染。通過使用卡式瓶微生物侵入密封性測試儀,可以準(zhǔn)確檢測卡式瓶的密封性能,及時發(fā)現(xiàn)密封不良的產(chǎn)品,避免因密封問題導(dǎo)致的藥品污染和失效。

  優(yōu)化生產(chǎn)工藝:卡式瓶的生產(chǎn)工藝對產(chǎn)品的密封性有重要影響。通過使用卡式瓶微生物侵入密封性測試儀,可以及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝中的問題,并采取相應(yīng)的措施進行改進和優(yōu)化,從而提高產(chǎn)品的密封性能和生產(chǎn)效率。

  保障患者用藥安全:卡式瓶作為藥品包裝容器,其密封性能直接影響藥品的安全性和有效性。如果卡式瓶的密封性不好,會導(dǎo)致藥品在儲存和使用過程中發(fā)生變質(zhì)、污染等問題,從而影響患者的治療效果和生命安全。因此,使用卡式瓶微生物侵入密封性測試儀可以保障患者的用藥安全。

  卡式瓶微生物侵入密封性測試儀是評價卡式瓶質(zhì)量的重要設(shè)備,通過使用此儀器,更好的確保卡式瓶的產(chǎn)品質(zhì)量,提高病患人員的安全。


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