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濟南賽成電子科技有限公司

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SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試儀器介紹

閱讀:1010      發布時間:2022-1-7
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玻璃顆粒耐水性是玻璃制品一個常規的檢測項目。自2015年08月27日以來,食品藥品監管總局2015年第164號公告發布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材")國家標準。新標準將于2015年12月1日起實施。

隨著新標準的實施,醫藥企業開始對醫藥包材進行管控,注射劑瓶是醫藥企業常用包裝之一,如何進行有效的管控和檢測,小編就藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀SFJ- 121℃進行講解,希望對醫藥企業在使用和采購過程中給予參考和幫助。

SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置是檢驗玻璃對水的耐侵蝕的強弱,反應藥品包裝玻璃容器的化學穩定性。根據YBB002520032015,檢驗玻璃顆粒耐水性需要使用專業的玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置。賽成研發的該款“SFJ-121℃玻璃顆粒耐水性測試裝置"包含有淬火鋼制成的碾缽、杵、不銹鋼篩網一套(篩子B:0.3mm、A:0.425mm、O:0.85mm、0.5mm、各1個)。

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產品特點

◎ 符合標準要求淬火鋼材質的碾缽和杵。

◎ 不同孔徑不銹鋼篩體四個,可滿足121℃/98℃玻璃顆粒耐水性試。

◎ 篩底、篩蓋一套,方便盛放制樣顆粒。

◎ 碾缽和杵可選配電動振篩機使用。

1)儀器配置

1.碎玻碾缽(材質:淬火鋼) :1個 同標準規定:置于干燥處保存。如有生銹現象可用細砂紙去除。也可用少 量機油或液體石蠟擦拭表面防銹。

2.碎玻杵:1個 同標準規定

3.篩子 :4個 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑20cm

4. 篩底蓋 :1個

2)耐水性測試方法步驟:

A:將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過程中。

B:用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱量瓶內,玻璃顆粒以多于10g為準。

C:共制備玻璃顆粒3份,用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中,每次用30ml無水乙醇旋動洗滌玻璃顆粒至少6次,至無水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。

D:從烘箱中取出錐形瓶,置干燥器中冷卻。貯存時間不超過24小時。

E:分別取上述樣品10.00g,置250ml錐形瓶中,精密加水50ml。另吸取50ml水,作為空白溶液。

F:用燒杯倒置在錐形燒瓶上,將錐形燒瓶放入高壓蒸汽滅菌器,打開排氣閥,勻速加熱,使蒸汽從排氣閥噴出持續10分鐘,關閉排氣閥,繼續加熱,在19~33分鐘內,將溫度升至121℃,到達該溫度時開始記時。

G:在121℃保持(30±1)分鐘后,緩緩冷卻和減壓,在38~46分鐘內將溫度降至100℃(防止形成真空)。

H:從消毒器中取出錐形燒瓶,冷卻至室溫。在1小時內完成滴定。 在每個錐形燒瓶中加入4滴甲基紅指示液,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)進行滴定,直至微紅色,并用空白試驗校正。

3)注意事項:

1,結果的表示方法 :計算滴定結果的平均值,以每克玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液(0.02mol/L)的體積(ml)表示。

2,分級 :玻璃顆粒的耐水性應根據鹽酸滴定液(0.02mol/L)的消耗量(ml)按下表進行分級。



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