GMP標準即藥品生產質量管理規范,是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到小而訂立的。
GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和文件。
具體到設備實驗室高性能噴霧干燥來講,L-217高性能噴霧干燥機樣品是在可視環境下干燥的,樣品接觸到的部位是玻璃、不銹鋼、耐熱材料等,無一對樣品造成污染。
此外,L-217高性能噴霧干燥機在空氣方面也是有要求的,普通需求的是初級過濾器,如果要求很高,可以加配進風口過濾器,達到99.99%空氣潔凈效果。
"GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是"產品生產質量管理規范",或是"優良制造標準",是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。
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