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北京來亨科學儀器有限公司

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完善疫苗研發、生產、流通、使用全流程監管體制的方案

閱讀:1299      發布時間:2018-8-7
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近日,經理主持召開常務會議,聽取吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查進展匯報,要求堅決嚴查重處并建立保障用藥安全長效機制。

 

會議聽取了調查組的匯報?,F已基本查明,長春長生公司在生產人用凍干狂犬病疫苗過程中,存在嚴重違反國家藥品標準和藥品生產質量管理規范、擅自變更生產工藝、編造生產和檢驗記錄、銷毀證據等違法行為,性質極其惡劣。下一步,調查組要繼續深入開展工作。

 

一要根據案件調查結果,依法從重對涉案企業和責任人、參與者作出嚴厲處罰,處以巨額罰款,并由司法機關進一步追究刑事責任,讓嚴重違法犯罪者獲刑入獄,把他們依法逐出市場,終身不得從事藥品生產經營活動。

 

二要指導各地全部回收銷毀未使用的涉案疫苗。已出口的要監督企業召回,并及時向世界衛生組織和有關國家通報。對涉案企業生產的其他疫苗嚴格查驗,發現問題立即處置。

 

加快完成已開展的全國全部46家疫苗生產企業全鏈條監督檢查,及時向社會公布結果。

 

三要深入開展監管責任調查,決不能手軟。對玩忽職守的堅決一查到底,對貪贓枉法、搞利益輸送的要重拳打擊,對負有領導責任的也要依法依規嚴厲追責。

 

四要全面查清涉案疫苗接種情況,依據相關領域專家作出的風險評估結果,科學擬定應對預案。相關部門要立足事實作出解釋,及時回應社會關切。五要有針對性地抓緊研究提出進一步完善疫苗研發、生產、流通、使用全流程監管體制的方案,構建確保群眾用藥安全的長效機制。

 

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