布地奈德多孔微球的制備方法：
1. 準(zhǔn)確稱取布地奈德原料藥，均勻分散在100ml去離子水中；
2. 高速攪拌20min，使之成為均勻的布地奈德混懸液；
3. 對(duì)上述混懸液在一定壓力下多次循環(huán)進(jìn)行高壓均質(zhì)；
4. 管路用-20℃乙醇冷卻；
5. 高壓均質(zhì)后的布地奈德漿料經(jīng)噴霧干燥得到布地奈德多孔微球干粉；
6. 噴霧干燥操作參數(shù)為：進(jìn)口溫度190度。
布地奈德多孔微球高壓均質(zhì)過程對(duì)顆粒的影響：
高壓均質(zhì)過程中，產(chǎn)品粒徑的主要影響因素有：均質(zhì)壓力、均質(zhì)循環(huán)次數(shù)和均質(zhì)溫度。本實(shí)驗(yàn)中采用-20℃乙醇冷卻高壓均質(zhì)機(jī)的管路，使每次循環(huán)后的漿料溫度不高于10℃，從而避免了顆粒在高溫下溶解度的增大和生長(zhǎng)，大大減小了均質(zhì)溫度對(duì)產(chǎn)品的影響。
產(chǎn)品粒子大小和分布隨著均質(zhì)壓力增大和循環(huán)次數(shù)的增多明顯下降，到達(dá)一定壓力和循環(huán)次數(shù)后漸趨平衡。
由于儀器限制，均質(zhì)壓力很難在100MPa以上長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定，并且隨著循環(huán)次數(shù)增多而逐漸降低。所以，100MPa和循環(huán)60次被認(rèn)為是本實(shí)驗(yàn)的參數(shù)。
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