中醫藥在這次新冠病毒疫情的防治中發揮了突出的作用，甚至走出*，幫助海外救治新冠患者，被越來越多人認可。中藥化已上升為國家發展戰略，而中藥標準化是其重要手段，提高中藥質量標準，保證用藥安全已是時代趨勢。
4月9日，藥典委員會執行委員會會議審議通過了2020版《中國藥典》草案，新版藥典發布的腳步漸近。2020版藥典以建立"嚴謹的標準"為準則，以臨床需求為導向，對標標準。對中藥有毒有害物質提高了品種和*，可謂“嚴格”又上一新高度。
農殘篇
中藥中有毒有害物質檢測
藥典委0212《藥材和飲片檢定通則》（公示稿）要求植物類藥材全面禁用新增的33種農藥。公示稿中禁用農藥推薦 LCMSMS 方法檢測的有 30 種化合物，推薦應用 GCMSMS 方法檢測的有 22 種（34 種化合物，含內標TPP），其中 11 種化合物可同時用兩種方法檢測，低定量限 0.01 mg/kg。
賽默飛GCMSMS，LCMSMS一針進樣，分析中藥中多種農殘，方法選擇性好，穩定性強，定量限*藥典要求。
01GCMSMS法：
一針進樣檢測99種農殘
02LCMSMS法：
中藥中30種農藥殘留及其代謝物提取離子流色譜圖：10.0ng/ml
03樣品前處理及色譜柱選擇：
真菌毒素篇
中藥中有毒有害物質檢測
2020 版藥典草案 9305 通則中真菌毒素檢測品種擴大至 60 余種。2351 通則也按照真菌毒素種類增添了多種真菌毒素測定法。
01 LCMSMS法：
2015 版《 中國藥典》 要求對藥材，飲片和制劑中黃曲霉毒素 B1 (AFB1 )、B2(AFB2)，G1 (AFG1 )、G2 (AFG2 )建立高靈敏度分析檢測方法，其中黃曲霉毒素 B2 ，G2 低濃度點 0.04 ng/mL, 黃曲霉毒素 B1 ，G1 低濃度點是 0.12 ng/mL 。賽默飛 TSQ Altis 三重四極桿質譜檢測靈敏度高，檢測限均小于 1 ppt。
AFB1,AFB2,AFG1,AFG2 化合物的色譜圖（LOQ ，進樣體積5µL ）
02樣品前處理及色譜柱選擇：
重金屬篇
中藥中有毒有害物質檢測
2020 藥典三次征求意見稿針對重金屬在不同價態表現出不同的藥理和毒性作用的特點，逐漸修訂完善了汞和砷元素形態及其價態測定法，可以說，經過修訂和完善，我國 2020 年版藥典重金屬及有害元素檢測可達到先進的水平。征求稿中四部通則 2322 采用高效液相色譜 - 電感耦合等離子質譜法測定供試品中汞、砷元素形態及價態。
01ICPMS：砷汞價態分析
•賽默飛聯用方案針對藥典要求的As、Hg形態分析給出了很好的分離效果(基線分離)
•分開時間短提高檢測效率
激流勇進，不進則退，讓我們不妨在這次淘汰劣勢產能的大潮中，提升自己，獲得長遠發展的生機。賽默飛在農殘、真菌毒素、重金屬方面都有完善的解決方案足以幫助客戶應對新版“藥典”！
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