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基于物料性質(zhì)表征的小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑型優(yōu)化評(píng)價(jià)研究
閱讀：589發(fā)布時(shí)間：2023-04-23
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摘要：通過(guò)對(duì)蒲地藍(lán)消炎口服液的口感分析可知，口服液不良口感主要來(lái)源于中藥本身所固有的不良口感和制劑過(guò)程中引入的不良口感，導(dǎo)致其口感很難受兒童歡迎。因此，針對(duì)兒童這一特殊患群，通過(guò)工藝優(yōu)化和劑型改進(jìn)技術(shù)，制成小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑來(lái)改善不良口感，從而提高兒童服藥依從性。以蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿的流浸膏物料性質(zhì)為基礎(chǔ)，通過(guò)比較兩者的制劑性質(zhì)(pH、密度、濁度、黏度、色度、粒徑)、口感、5種質(zhì)量標(biāo)志物含量以及體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)特征，評(píng)價(jià)小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑型優(yōu)化的適宜性。結(jié)果表明，與蒲地藍(lán)消炎口服液相比，小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿的pH、密度、濁度、黏度和色度性質(zhì)顯著改變，不良口感降低26%,主要有效成分菊苣酸轉(zhuǎn)移率升高，黃芩苷的轉(zhuǎn)移率與口服液相差較??；同時(shí)通過(guò)藥代動(dòng)力學(xué)可知，黃芩苷體內(nèi)吸收總量較高，糖漿中黃芩苷和漢黃芩素的達(dá)峰時(shí)間Tmax顯著延長(zhǎng)，紫堇靈的體內(nèi)滯留時(shí)間MRTlast顯著延長(zhǎng)；小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿和蒲地藍(lán)消炎口服液在體內(nèi)的吸收程度相同：黃芩苷>漢黃芩素>紫堇靈。新劑型工藝較原劑型簡(jiǎn)單，符合大生產(chǎn)需求，安全環(huán)保，合理可行，為小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿劑型優(yōu)化的適宜性和科學(xué)性提供了依據(jù)，同時(shí)也為小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿進(jìn)一步安全、合理用藥奠定基礎(chǔ)，從而擴(kuò)大兒童臨床應(yīng)用范圍。
關(guān)鍵詞：小兒蒲地藍(lán)消炎糖漿;劑型優(yōu)化;物料性質(zhì)表征;口感;有效性;藥動(dòng)學(xué);
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