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你所不知道的CAR-T細胞治療“套”路(上)

閱讀:36      發布時間:2024-11-20
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自古套路得人心   

各位看官,今天我們要討論一下我們生活中的 “套路"。 常有云:“我一生走過最遠最遠的路,那是你的套路。" 生活中套路無處不在。

今天就要給大家揭露CAR-T細胞治療中的套路。

 

Now,Let's begin!

 

CAR-T細胞治療是什么?

 

上一期我們說到了癌癥的話題,大家應該對癌癥有一個基本認識了吧。對于癌癥治療來說,簡單來說包括:手術、放療,及靶向治療。手術、放療,這些傳統的療法,一直活躍在上。 而靶向治療也因其具有的靶向性,副作用相對小,也贏得了一部分的市場。我們的熱點應用CAR-T也是靶向治療的一種。

 

關于CAR-T細胞治療滿滿的套路

 

說起細胞治療,其理論基礎是建立在對癌細胞的研究上的。其思想也很簡單,天然狀態下,機體免疫系統的T細胞會獵殺癌細胞,但天然狀態下能調動的癌敏感T細胞很有限,免疫系統抗癌力受到了限制。得益于現代生物技術跟分子生物學理論的研究。我們開發了CAR-T療法,也就是通過取腫瘤表面的標志物(常用CD19,CD20),通過研究其結構,選出高敏感的受體結構。通過把這一個高敏結構的受體的對應DNA導入到相應的自身提取的T細胞內,進行改造表達。然后就造出了對腫瘤敏感的T細胞“尖兵"了。

 

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是不是有種異曲同工之妙?!

呵呵,全都是套路!

 

CAR-T細胞治療能做什么?

 

目前,CAR-T細胞治療領域主戰場是在非實體瘤上,主要對應著血液病。但研究表明,其對實體瘤也有一定的潛力,在一些癌種的治療上更顯示其具有清除癌細胞的潛力。

 

  • Gilead/Kite與Pfizer合作開發CAR-T-mAb聯合療法,Gilead/Kite獲批上市的CAR-T藥物Yescarta將與Pfizer的人源化單抗Utomilumab聯合用于治療復發難治型DLBCL(Diffuse Large B Cell Lymphoma)

  • Novartis獲批上市的CAR-T藥物Kymriah針對新適應癥的BLA(Biologics License Application)申請獲FDA優選審評資格。

 

從2012年CAR-T細胞治療拯救了美國小女孩Emily的生命。到2017年,諾華和凱特細胞治療產品獲批,細胞治療進入高速時代。

 

關于賽默飛的細胞治療制備間

反套路離心解決方案

 

CAR-T細胞治療在美國FDA和我國CFDA上都規定,必須作為藥品進行注冊和監管,生產符合GMP規定。其中細胞制備間要進行細胞培養,轉染,分選等操作,需要嚴格防止不同病人細胞的交叉污染。作為實驗室常規步驟的離心實驗也必須遵循相關規定。因此,如何選擇合適的離心機也是高規格細胞制備間所必須考慮的。

 

來,靜靜告訴你們個好東西。

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還有!一般人我還不告訴他!

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