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產品名稱： 肺炎支原體抗體IgG***標檢測試劑盒 
產品貨號： wi94286
產    地： ***產

通用名：肺炎支原體抗體IgG***標檢測試劑盒 英文名稱Anti-MP Antibody IgG Lateral flow assay 【包裝規格】25人份/盒。 【預期用途】 本試劑盒為肺炎衣原體抗體IgG定性檢測試劑盒，適用于臨床血清檢測，供臨床診斷肺炎支原體感染。 【檢驗原理】 試劑盒以膠體***標記抗人免疫球蛋白G(IgG)單抗，以基因重組肺炎支原體特異性抗原MPP1包被硝酸纖維素檢測膜，應用“間接法"免疫技術原理檢測肺支感染病人的血清中的肺支抗體IgG。在檢測過程中，若樣品中存在肺支抗體IgG，則肺支抗體與樣品吸附墊中的膠體***—抗人免疫球蛋白G(IgG)單抗形成復合物，在檢測區形成一條紅色線；若樣品中不存在肺支抗體，則僅在對照區形成一條紅色線。 【主要組成成份】 ·每盒內含檢測卡1塊，加干燥劑單***密封包裝。 ·樣品稀釋液1瓶，7ml/瓶。 ·使用說明書1份。 【試劑盒附件】 無附件 【儲存條件及有效期】 1.儲存條件：包裝后的試劑盒應貯存在4℃～30℃通風、避光、干燥處,禁止冷凍。 2.有效期：18個月 【適用儀器】無需儀器 【樣本要求】 本檢測卡僅適用于新鮮血清標本。對于全血、血漿標本以及取自其他部位的標本，檢測效果尚未明確。 【檢驗方法】 1.標本收集 收集臨床分離新鮮血清做檢測樣本，分離新鮮血清樣本要在1小時內完成檢驗，超過1小時需在4℃保存，4℃保存時間不超過48小時。 2.檢測方法 撕開鋁膜袋取出測試板平放，在檢測板右端的加樣孔中加10μl血清，再加100μl樣品稀釋液，平放，等待3～5分鐘觀察檢測卡中部檢視窗的結果，20分鐘內讀結果。 【判讀】 檢測樣品在反應20分鐘以內，若樣本中存在肺炎支原體【IgG抗體】，則反應膜上出現一條紅色的檢測線和一條紅色的控制線，若樣本中不存在肺炎支原體【IgG抗體】，則反應膜只出現一條控制線。 陽性：在觀察窗T、C處各出現一條紅色線。 陰性：僅在觀察窗C處出現一條紅色線，T區不出現顯色線。 無效：在觀察窗T、C處均不出現顯色線，表明試驗失敗或失效。 【參考值（參考范圍）】本試劑盒為定性試劑，無需參考值 【試驗方法的局限性及注意事項】 方法局限性： 1.本檢測卡僅適用于新鮮血清標本。對于全血、血漿標本以及取自其他部位的標本，檢測效果尚未明確。 2. 此檢測法是一種快速、定性的過篩實驗，能特異性地檢測出肺炎支原體病人血清中抗肺炎支原體IgG抗體。 3.由于受試劑盒靈敏度的限制， 如血清中抗體濃度過低，可能得出不正確的陰性結果。 4. 本法要求待測血清必須新鮮，脂血、溶血、陳舊濃縮的血清均影響檢測結果。 注意事項： 1.試劑盒如在冰箱中儲存，取出后應先將試劑盒溫度放***室溫再打開包裝使用。 2.使用前不能浸濕測試板或觸摸反應膜。 3.鋁箔復合包裝袋內有干燥劑，不得內服。 4.產品為一次性使用，用過的檢測卡以及采樣、加樣過程和中使用的一次性器皿應按處理醫療垃圾的相關規定進行處理。 5．如出現陰性結果，但癥狀仍然存在者應采用其他診斷方法。