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戈爾腹主動脈覆膜血管內支架系統
結構及組成
該產品有四個組成部分。其中兩個主要組成部分分別是主干-同側分支支架和對側分支支架。另外兩種可選組成部分是被用于主干-同側分支支架和對側分支支架展開后的主動脈延伸支架和髂動脈延伸支架組件。支架用膨體聚四氟乙烯(ePTFE)和氟化乙丙烯(FEP)材料制成，其外表面布滿起支撐作用的鎳鈦合金絲。輸送系統是由聚乙烯，醫用不銹鋼，聚碳酸酯及鉑金材料制成。展開線由ePTFE或者由ePTFE/FEP膜包裝的合成纖維制成。該產品無菌狀態提供，一次性使用。
適用范圍
該產品旨在隔絕動脈瘤血流，適用于被診斷為腎下腹主動脈瘤(AAA)，而且解剖學形態符合以下要求的患者：具有足夠的髂動脈/股動脈插入空間；腎下主動脈頸直徑在19-32 mm范圍之內，主動脈頸長度至少為15 mm；近端主動脈頸角度≤60°；髂動脈治療直徑在8-25mm范圍之內，髂動脈遠端血管封合區長度至少為10 mm。其中主動脈延伸支架和髂動脈延伸支架組件(主動脈和髂戈爾腹主動脈覆膜血管內支架系統動脈延伸管)適合在主干-同側分支支架和對側分支支架展開之后使用。這些延伸支架適用于動脈瘤隔絕需要額外支架長度和(或)需要進行額外封閉時使用。
醫療器械經營許可證
編號：浙杭藥監械經營許20220408號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20153132102
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