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頂空氣相色譜法測定醫療器械成品庫空氣中的環氧乙烷
閱讀：816 發布時間：2015-6-8
環氧乙烷又名氧化乙烯，常溫下為無色氣體，易燃易爆。工業上常用于乙二醇及其衍生物的制造。由于其具有*的穿透性和殺菌能力，廣泛應用于醫療衛生器材的滅菌中。環氧乙烷對眼和呼吸道有刺激性，可導致惡心、嘔吐、頭痛、呼吸困難，嚴重者可引起肺水腫；另外對神經系統也有損害作用，并有潛在的致癌作用。國家標準規定，材料中環氧乙烷殘留量上限為１０μｇ／ｇ，空氣中環氧乙烷的時間加權平均容許濃度為２ｍｇ／ｍ３。
經調查發現，很多醫療器械生產企業的環氧乙烷解析庫與成品庫相連，某些產品在規定周期內環氧乙烷不能*解析，從而造成成品庫空氣中環氧乙烷濃度有可能超過國家標準要求的２ｍｇ／ｍ３。
由于環氧乙烷的吸附力強并且易分解，故國家標準中采用了氣相色譜法，直接進樣分析。但環氧乙烷易揮發，樣品不易長時間保存，分析誤差較大，分析結果不可靠。
而改進采樣方法，用水做吸收液，利用多孔洗瓶進行收集，然后用頂空氣相色譜法測定，則方法簡單、準確，效果良好。
檢測所需儀器
氣相色譜儀，帶ＦＩＤ檢測器；自動頂空進樣器；玻璃轉子流量計；真空泵；多孔洗瓶。
檢測方法
在企業成品庫中選取５個采樣點，用氣體采集裝置進行空氣樣品采集。將采回的吸收液放入自動頂空進樣器，進行色譜檢測。