嘉賓簡介

在制劑臨床早期以及后期階段的處方工藝優(yōu)化、中美雙報等方面具備豐富的實戰(zhàn)經驗，同時對增溶和固體分散體技術具備豐富的產業(yè)化經驗（噴霧干燥，熱熔擠出，納米研磨，液體膠囊等）。NMPA（原CFDA）高級研修院特邀制劑專家，丁香園藥學區(qū)制劑版和新藥版版主（shitou0307）。

2012年畢業(yè)于英國曼徹斯特大學化學工程與工藝，回國后合作建立研發(fā)分析實驗室，建設中試車間，開發(fā)反應擠出?，F任賽默飛「HAAKE」流變學與擠出工藝中國區(qū)總負責人，產品包括旋轉流變儀、轉矩流變儀、連續(xù)化制藥工藝和連續(xù)化食品工藝（人造肉)、生物材料/體內植入劑型開發(fā)等 。

十多年雙螺桿反應擠出和共混擠出產品化經驗，負責的制藥團隊為中國藥企已完成十多個制藥熱熔擠出（泊沙康唑，奧拉帕尼，蘇沃雷生，利托那韋，阿帕他胺/恩雜魯胺，氯化鉀緩釋片等）和連續(xù)化工藝品種生產及大量難溶新藥/新劑型（植入劑，口溶膜等）開發(fā)，普及輔料流變學，開發(fā)固體分散體分析方法和在線PAT技術。2022-2023年助力先聲國內首款3CL新冠藥先諾欣上市。

20余年制劑工藝技術經驗，熟悉藥監(jiān)法規(guī)/質量管理、熟悉新建口服制劑潔凈車間的工程項目，了解相關的生產設備/設施。對固體制劑工藝設計、工藝放大和規(guī)模化生產，以及上市后變更管理有深入的理解和經驗。

留學德國獲得德國自然科學博士學位。自2003年起，一直擔任德國美劑樂集團中國區(qū)首席代表，深度參與中國制藥行業(yè)風雷激蕩、仿藥、新藥快速發(fā)展的過程。

直播參與及溝通

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