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安捷倫科技(中國)有限公司

天作之合 | 安捷倫自動溶出儀與超高效液相色譜強強聯手

時間:2023-3-8 閱讀:415
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身為藥圈的“實驗猿”們,

是否經常為溶出樣品太多不能及時檢測而苦惱?

是否經常經歷借液相而不得的苦楚?

是否經常因為頻繁加班而徒增煩惱?

是否經常為感嘆液相方法提速而心懷期盼?

 

現在,大家心心念念的福音來了:安捷倫以其自有 708DS 溶出度儀 +850DS 自動取樣系統和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色譜系統為依托,對現有制劑進行溶出度測試,將常規檢測方法轉換為超高效液相方法,檢測準確效率高。

 

檢測效果對比

HPLC  PK  UHPLC

 

以丙戊酸鈉緩釋片溶出度測試樣品為例,其 2020 版《中國藥典》章節含量檢測方法為 42 分鐘,利用安捷倫 UHPLC 方法轉換軟件,快速切換藥典方法為 2 分鐘的 UHPLC 方法,使樣品檢測速率提升 21 倍,實驗室試劑消耗縮減為原來的 8%,省時省力省成本。效果見下圖:

 

傳統 HPLC 方法和結果

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對照溶液 HPLC 色譜圖

UHPLC 方法和結果

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對照溶液 UHPLC 色譜圖

 

使用體驗

且看 UHPLC 方法學

 

UHPLC 方法學結果顯示:專屬性研究顯示分析物峰形良好,空白溶液對分析物無干擾;對照溶液標準線性范圍為 20ug/mL-500ug/mL,r2=1.0000,定量限濃度以 S/N > 10 計,為 1.7ug/mL,表明分析物線性范圍寬,方法靈敏度高;對照溶液重復進樣 6 次,其保留時間和峰面積 RSD% 分別為 0.2% 和 0.1%,表明方法具有優異的重現性。UHPLC 方法可以快速、精準地表達樣品檢測結果

 

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樣品專屬性 UHPLC 色譜圖

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對照品標準曲線

 

 

 

方法精密度

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地表超強:安捷倫 708+850DS 自動溶出系統、1260Prime 超高效液相色譜系統和 OpenLab 溶出智能軟件,快速收集溶出結果

 

按照丙戊酸鈉緩釋片藥典方法(籃法,60rpm,1000 毫升水,取樣點 1 小時、3 小時、6 小時、12 小時,取樣 10 毫升、補液 10 毫升)收集溶出樣品溶液,采用超高效液相色譜方法聯合 Openlab 溶出自能軟件測試樣品并自動收集溶出結果。具體見下圖智能報告部分序列、溶出方法及溶出結果展示。安捷倫溶出智能軟件集數據采集、分析和結果匯總于一體,符合 21CFR 法規要求;完美規避人工轉移、處理數據帶來的風險

 

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采用安捷倫超高效液相系統測試溶出樣品,把十幾分鐘的液相檢測方法縮短為 3 分鐘以內乃至更短時間,快速得到溶出結果,以便于進行下一步的溶出測試,很大程度提高了實驗室溶出度儀和液相的使用效率。

 

圖片

 

 

讀完本篇文章后

您匯總出幾點超高效液相檢測溶出樣品功效呢?

和借液相說 Byebye 吧

有了安捷倫

溶出樣品再也不用擔心需要排隊檢測

讓我們瀟灑如風地檢測溶出樣品

如果你愿意

你也可以享受“一周三休”的快樂~

 

 

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