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隨著醫藥行業的不斷發展，藥品包裝的質量控制變得尤為重要。玻璃容器作為常見的藥品包裝材料，其內應力的測定對于確保藥品包裝的安全性和可靠性具有重要意義。2025版中國藥典對玻璃容器內應力測定方法進行了詳細規范，進一步提升了測量的精確度與可靠性。本文將介紹玻璃容器內應力測定儀如何依據2025藥典標準進行檢測。
一、玻璃容器內應力的定義與影響
玻璃容器的內應力是指因外部因素（如受力、溫濕度變化等）導致容器內部分子結構發生變形，產生的相互作用力。盡管玻璃容器的二次退火工藝能夠有效減少內應力，但仍不可避免地存在一定量的殘余應力。這些內應力會影響玻璃容器的機械強度，使其在包裝藥品的過程中易破裂，降低藥品包裝的安全性。因此，內應力的測定在藥品包裝行業中至關重要，主要用于控制玻璃容器的退火質量。
二、2025藥典標準對內應力測定的要求
2025版中國藥典對玻璃容器內應力的測量方法進行了詳細規范。標準指出，使用偏光應力儀對玻璃容器進行測定時，可直接讀取雙折射光程差或旋轉角度，并以此為依據計算內應力數值。此修訂簡化了操作流程，提高了測試精度，符合現代藥品包裝的質量控制需求。
三、偏光應力儀的工作原理
偏光應力儀基于偏振光干涉原理工作。當一束偏振光通過存在內應力的玻璃時，這束光會分解成兩束振動方向相互垂直的偏振光，它們在玻璃中以不同的速度前進，從而產生了光程差。這個光程差與內應力的大小密切相關，內應力越大，光程差也就越大。偏光應力儀通過旋轉檢偏鏡，測得這個角度θ，進而根據公式T=565θ/180=3.14θ計算出雙折射光程差T，得到玻璃內應力的關鍵數據。
隨著《藥典4003》標準的修訂，玻璃容器內應力測定方法變得更加精確和便捷。偏光應力儀不僅滿足了玻璃容器內應力測量的技術要求，還提供了高效的數據管理和分析功能，幫助制藥企業和質檢中心確保藥品包裝質量，提升產品安全性。
