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在當今制藥與生物技術領域，藥品的安全性與有效性直接關系到患者的生命健康。而藥品包裝的密封性，作為保障藥品質量的第一道防線，其重要性不言而喻。在眾多藥品包裝形式中，安瓿瓶的優勢——如良好的阻隔性、透明度及易于開啟等特性，廣泛應用于注射液、疫苗及部分高價值藥品的包裝中。為了確保安瓿瓶在運輸、存儲及使用過程中的密封性能，安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀應運而生，成為制藥企業質量控制體系中的一環。
安瓿瓶密封性的重要性
安瓿瓶的密封性直接關系到藥品的穩定性與無菌性。一旦密封不嚴，空氣中的氧氣、水分及微生物便可能侵入瓶內，導致藥品氧化變質、藥效降低甚至產生有害物質，嚴重威脅患者安全。因此，對安瓿瓶進行嚴格的密封性測試，是確保藥品質量、維護患者健康的重要措施。
真空衰減法密封性測試原理
真空衰減法是一種非破壞性、高靈敏度的密封性測試方法，特別適用于檢測小型、硬質包裝如安瓿瓶的密封性能。其基本原理是通過將待測安瓿瓶置于一個真空室內，然后抽去室內空氣形成真空環境。如果安瓿瓶密封完好，瓶內氣體壓力將保持不變；若存在泄漏，瓶外空氣將滲入瓶內，導致瓶內壓力上升。通過精確測量這一壓力變化，即可判斷安瓿瓶的密封性能。
安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀的結構與功能
一臺先進的安瓿瓶真空衰減法密封性測試儀通常由真空室、壓力傳感器、控制系統、顯示屏及操作界面等部分組成。其工作流程大致如下：
1.樣品準備：將被測安瓿瓶按照要求放置在測試夾具上，確保所有安瓿瓶均處于同一測試條件下。
2.抽真空：啟動測試儀，真空泵開始工作，將真空室內的空氣抽出，形成預設的真空度。
3.監測壓力變化：在真空保持期間，壓力傳感器持續監測瓶內壓力變化，并將數據傳輸給控制系統進行分析。
4.結果判定：根據預設的判定標準（如壓力上升閾值），控制系統自動判斷安瓿瓶的密封性是否合格，并在顯示屏上顯示測試結果。
5.記錄與報告：測試儀可自動記錄每次測試的數據，并生成測試報告，便于后續的質量追溯與分析。
