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YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗方法

時間:2024/7/9閱讀:537
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YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗方法

YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗方法主要涉及胰島素注射器針管的暢通性測試,以確保注射針在實際使用中能夠順暢地注射藥液。

一、試驗準備

  1. 準備測試設備,如壓力傳感器、流量計等,確保設備符合試驗要求。

  2. 將胰島素注射器的針管連接到測試設備上,確保連接牢固。


二、試驗步驟

  1. 逐漸調節壓力,模擬實際使用中的注射流程,觀察胰島素注射器的流量情況。

  • 注射針的針孔應暢通,按表規定的通針可以自由通過。

  • 或在不大于100 kPa水壓下,流量應不小于相同外徑和長度的符合GB/T 18457-2015中規定的最小內徑針管流量的80%。

  1. 如果胰島素注射器存在流量異常或堵塞,傳感器會感知到問題并產生相應的信號。

  2. 記錄測試數據,如最大壓力值、流量值等,用于后續分析評估。

三、評估標準

  1. 根據測試標準,評估胰島素注射器的針管暢通性能,如是否符合設計要求、是否能夠保證藥液的順暢注入等。

  2. 如果測試結果不符合要求,可能需要調整胰島素注射器的設計或更換材料,以確保其符合相關的標準和法規要求。


四、注意事項

  1. 在試驗過程中,應確保測試設備的準確性和可靠性,以避免因設備問題導致的誤判。

  2. 試驗操作應嚴格按照規定流程進行,確保數據的準確性和可比性。

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