GB_T 1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設(shè)備)6%(魯爾)圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗(yàn)方法。
GB_T 1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗(yàn)方法,但對(duì)較柔韌或有彈性的材料沒有規(guī)定。
雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難,但通常可將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對(duì)照,許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。
魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設(shè)計(jì)的。
引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)版本的可能性。
GB/T 1031--1995表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值
GB/T 1962.1-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求(idt ISO 594-1:1986)
GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器
試驗(yàn)時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)接頭;標(biāo)準(zhǔn)接頭應(yīng)由淬過火的,耐腐蝕的材料制成,其主要表面上的表面粗糙度R。不超過0.8μm(符合GB/T1031中的規(guī)定)。這些標(biāo)準(zhǔn)接頭的圓錐部分的尺寸應(yīng)符合GB/T 1962.1的規(guī)定。
接頭組件受壓時(shí)的漏液試驗(yàn)：將被試接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,標(biāo)準(zhǔn)接頭尺寸應(yīng)分別符合規(guī)定。連接的接頭應(yīng)干燥。在裝配時(shí)施加不超過27.5N的軸向力,同時(shí)施加不超過0.12N.m的扭矩。
向組件內(nèi)注人水并排出空氣。應(yīng)確保組件的外部干燥。
沿水平鎖定接頭的軸線,封住組件的出口,將內(nèi)部水壓加到300kPa到330kPa,并保持30s。
魯爾接頭多功能測(cè)試儀RJT-03S適用于輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器和其他醫(yī)療器械用鎖定和非鎖定魯爾接頭的測(cè)試。具備漏液測(cè)試、漏氣測(cè)試、分離力測(cè)試、應(yīng)力開裂測(cè)試、旋開扭矩測(cè)試、抗滑絲測(cè)試等多種獨(dú)立測(cè)試模式，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。
可顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、分離力、可測(cè)試注射器和注射針的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂等各項(xiàng)性能。
