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YY0285.4-2017一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管綜合測試儀

時間:2023/8/18閱讀:486
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YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管綜合測試儀

本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!

QNY-5S球囊擴展導管測試儀是根據《YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管》研發與生產。是針對球囊擴張導管的球囊額定爆破壓力(RBP)試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關系的試驗4種性能指標測試開發的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度傳感器,保證了運行的高精度性,一臺儀器可完成4種試驗項目。該設備廣泛應用于檢測機構和醫療器械生產企業。本文詳細介紹了球囊爆破額定壓力(RBP)的試驗測試方法。

一、球囊爆破額定壓力(RBP)的方法

① 向壓力發生裝置中裝人充盈用液體。

② 如果使用說明書中規定了宜在球囊充盈時使用導絲,則向器械中插人適      宜的導絲。

③ 將壓力發生裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸人(37士2)℃的水浴中。

④ 使導管平衡至少2 min。

⑤ 以預先確定的升壓速率充盈球囊,直至導管爆破或破壞。記錄爆破壓,  破壞模式和破壞的位置。



二、儀器選用

球囊擴張導管測試可采用QNY-5S球囊擴展導管測試儀可進行試驗,設備可檢測壓力值達5Mpa,測量精度優于0.5級。

3. 儀器優勢

QNY-5S球囊擴展導管測試儀配有多功能觸摸屏控制,滿足YY0285.4-2017中四種試驗模式需求,更方便快捷操作界面設備配有微型打印機,可適時打印實驗結果。高精度壓力傳感器,壓力穩定性高,能夠滿足YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分:球囊擴張導管標準的所有測試需求,儀器配有4級權限管理,數據儲存功能,儲存數據可查詢微型打印機和通用數據接口,方便數據輸導出。

濟南三泉智能科技有限公司較早進行了球囊擴展導管測試儀醫用針管韌性,醫用針管剛性、非血管內導管、一次性使用親水涂層導絲、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關檢測儀器開發與生產。QNY-5S球囊擴展導管測試儀,RXY-02醫用針管韌性測試儀、GXY-02醫用針管剛性測試儀YYL-03醫療器械性能測試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀、DLY-750S導管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關儀器,已廣泛應用于醫療器械制造企業和第三方檢測機構等單位。

  更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!

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