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YY/T 0681.2-2010醫用包裝熱封強度

時間:2023/7/28閱讀:588
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YY/T 0681.2-2010用包裝熱封強度

密封強度也常被稱為剝離強度、熱封強度等名稱 在滅菌或運輸存儲過程中,滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋密封強度不足就會產生潛在的泄漏和爆開,導致器械被污染的風險。因此足夠的密封強度是無菌屏障系統完整性的重要保證,也是滅菌包裝質量控制的重要指標。

密封強度通常采用剝離強度測試進行評價,了解下剝離強度測試的相關標準及方法。YY/T 0681《無菌醫療器械包裝試驗方法》系列標準是最終滅菌醫療器械包裝標準體系中的專用試驗方法標準,其適用對象涵蓋包裝材料、無菌屏障系統和(或)包裝系統。目前,該系列標準共18個部分。

濟南三泉智能科技有限公司通過YY/T 0681.2-2010 YY/T0698.5 2009 ASTM F88-2015等測試標準開發熱封強度、180°剝離、定點剝離測試儀器DLS-07 PC型電子拉力試驗機

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   YY/T 0681.2-2010   特衛強®1073B 1059B
   

圖片1.png

特衛強®1073B 1059B

1.熱封強度測試 將樣品切成寬度為15mm 25mm 或25.4 mm,優先用15 mm試樣寬度)夾具的移動速度應 200 mm/min-300 mm/min 范圍可調,夾具應平均施加夾持力,儀器通過力值位移曲線測試最大熱封強度力值

2.180°剝離強度測試 相同的試樣寬度及測試速度計算試樣10%-90%之間的平均剝離強度。

圖片2.png

濟南三泉智能科技有限公 專業從事于醫療器械檢測儀器的開發與生產,針對醫療器械無菌使用包裝研發包裝熱封強度、剝離測試、包裝袋有約束無約束脹破、粗大泄漏、三邊封、四邊封脹破檢測儀器,滿足生產廠商檢測需求!

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