YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片檢測標準

使用硬質PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護藥品的手段已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費者提供了廣泛的便利，如產品的可見度、阻隔性和保護性、易用性和適應性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應用于在阻隔性要求較低的產品中，如小片劑和淺表藥片。

為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護，許多增強的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上，例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理性能。

藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復合而成，產品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶相比，具有強度高，不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優點，且成本僅為后者的一半

隨著藥用硬片的應用普及，其質量要求也日漸被重視，2005藥包材標準中也對硬片的各方面質量檢測進行了詳細規定

加熱伸縮率取本品適量,照加熱伸縮率測定法測定，伸縮率應在土6%以內。落球沖擊取本品適量,裁取150mmx50mm試片，縱、橫向各5片。試樣應在溫度23℃+2℃，相對濕度50%土5%的環境中，放置4小時以上，并在上述條件下進行試驗。將試樣（LDPE面向上）固定于落球沖擊試驗機上，跨距100mm，選用鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱、橫向均不得有二片以上破損。

 熱合強度取本品適量，裁取100mmx100mm試片2片，將復合硬片的LDPE面與同樣尺寸復合硬片的LDPE面自身疊合，在熱封儀上進行熱合，熱合溫度150℃土5℃，壓力0.2MPa，時間1。照熱合強度測定法測定，不得低于6.0N/15mm。