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YY0336-2013一次性無菌擴張器抗變形試驗方法
擴張器抗變形試驗方法：
A1.1 抗變形能力指物體在受作用力的作用下，其抵抗發生變形的能力，其大小可用變形量來表示。
A1.2 變形量是指擴張器在上,下葉軸線所構成的中面受作用力導致變形而引起的沿受力方向的線位移。
A2設備要求
A2.1 能產生加載力并顯示力值得手動或電動試驗裝置。
A2.2 加載力值范圍為0—50N，精度±0.1N.
A3試驗步驟
A.3.1 測試環境溫度應保持在23℃±3℃。
A．3.2 被測試樣應在23℃±3℃的環境中放置4h以上。
A.3.3 在擴張器上、下葉的中軸線上，距離擴張器上、下葉前端20mm出做記號點。
A.3.4 將擴張器調至最大檔，放置于試驗裝置夾具上，調節試驗機夾具，使夾具與擴張器接觸于記號點處。
A.3.5 當試驗機力值顯示0N-1N時，用通用或專用量具測量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離，精確到0.5mm，并記錄結果。
A.3.6 逐漸施加作用力至規定數值，通用或專用量具測量上、下兩頁前端外邊緣之間的直線距離，精確到0.5mm，并記錄該結果。
A4數據記錄與處理
變形量用施加作用力后與施加作用力前上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離之差值表示，數據修正到毫米（mm）。
一次性使用無菌陰道擴張器強度及抗變形測試儀介紹：采用7英寸觸摸屏顯示，中英文菜單顯示，由觸控屏選擇公稱規格、試驗載荷、打印、測試、上行、下行、時間、標定。觸控液晶顯示屏上的菜單，自動記錄變形量數據，平均值等；并由機載打印機直接打印數據結果 。測試類型:強度與變形量兩種，可根據客戶需求定制測試參數。測試參數、生產單位、生產批次、測試人員等信息可自由輸入、可增加多級管理員權限、測試程序可遠程系統升級維護、檢測精準、操作便捷等特點。
測試標準：YY/0336-2020《一次性使用無菌陰道擴張器》
檢測項目：一次性使用無菌陰道擴張器強度及抗變形測試
控制系統：PLC
操作系統：Linux
技術指標：可定制
力值范圍：0.1～50N 誤差范圍為±1% 分辯率0.01N
變形量范圍：0.01～50.0mm 誤差范圍為±0.02mm
移動距離：0～90mm
移動速度：90±10mm/min
測試類型:強度與變形量兩種