顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優勢

時間：2024/8/7閱讀：1067

根據中國藥典CP0903中規定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計數法（顯微鏡法）。

中國藥典0903章節中規定光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進人傳感器時容易產生氣泡的注射劑。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。

顯微鏡法不溶性微粒檢測儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀器，儀器要放在超凈臺中，防止室內粉塵等的污染，顯微鏡主機可以具有超景深自動對焦功能，確保每一張圖片清晰。

顯微鏡法不溶性微粒檢測儀ZMP930可應用于的領域有：

注射液脂質體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等；

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測;

藥用包材等不容性微粒檢測。

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