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南京新飛達光電科學(xué)技術(shù)有限公司

過氧化氫VHP消毒滅菌技術(shù)基本原理基礎(chǔ)介紹

時間:2022-7-25 閱讀:3713
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隨著新版GMP 的實施和推廣,對無菌藥品的生產(chǎn)也提高了相應(yīng)的要求,而滅菌一直以來都是無菌產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。
 
在各種滅菌技術(shù)當中,氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù)被認為是理想的滅菌方式。過氧化氫蒸氣(VHP)消毒技術(shù)正迅速成為制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)生物凈化方法的選擇,對與高壓鍋相同的生物指示劑- 嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6-log 的殺滅率。
 
這種滅菌方式目前已廣泛應(yīng)用于制藥、生物科技、生物醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生保健、生物、食品和環(huán)境保護等諸多方面。
 
過氧化氫消毒原理:因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。過氧化氫的作用原理是通過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性的羥基,用于攻擊細胞的成分,包括破壞細胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA。
 
通過“閃蒸”將液態(tài)H2O2 轉(zhuǎn)化為VHP,此過程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進行,所以不需要進行除濕等特別的預(yù)處理。VHP 被均勻的引入密閉空間,其內(nèi)表面*暴露于VHP 中,形成約1μm 的過氧化氫膜,附著在可能寄居微生物的表面,微生物自身會作為核心被形成的微冷凝所包裹,并迅速被此過程殺滅。
 
滅菌的目標定為生物指示劑BIs 達到6-log 的殺滅率,通常使用的BI 為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP 被催化分解為水蒸氣和氧氣,也可以使用強力通風(fēng)裝置對其*分解,或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),對凍干機來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。

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