6
各國口罩標準知多少？Palas PMFT適用多國口罩標準！
在去年開始的疫情大環境下，口罩生產已經成為媒體討論的熱門話題。不同標準的口罩等級分類，如FFP 1-3和KN95/KP95等，以及各國對于測試條件的定義和允差的區別，使得口罩過濾效率測試結果各不相同。當改變顆粒物質量濃度或粒徑分布時，不同標準之間的測試結果也大相徑庭。質量濃度的過濾效率取決于氣溶膠中的大顆粒物，小顆粒物的透過率會明顯高于基于質量濃度計算出的結果。即使是EN 149標準內部的數據可比性，也會因為粒徑分布和發塵濃度的不同而產生一定的透過率差異，從而影響到口罩等級劃分的結果。面對諸多挑戰，我們該如何應對？
Palas® PMFT系列口罩過濾效率測試臺助力檢測機構和口罩/熔噴布生產企業直面挑戰！PMFT系列口罩測試臺符合中國、歐盟和美國等國家的相關標準，可提供符合國標GB2626、歐標EN149、美標NIOSH (42CFR84)和ASTM F2100等的過濾效率測試，為用戶的國內銷售和出口業務提供有力支持。測試臺搭載的Promo®系列粒徑譜儀會根據標準要求選擇相應的光度計模式完成測量，同時配備油和鹽兩個發生器，支持口罩及平面濾料的過濾效率測試，最大至450 l/min的流量調節范圍，支持模擬呼吸阻力測試。對生產企業而言，PMFT 1000系列產品在過濾效率測試和分析的基礎之上，也可以提供各粒徑下的顆粒物過濾效率信息，有助于研發部門持續優化產品。當前疫情下，基于顆粒物粒徑測量透過率尤為重要！ 各國口罩標準知多少？下面我們一起來了解下口罩那些事兒，PMFT適用不同國家的標準詳解和對比：
歐洲歐盟對于口罩歐洲統一(Conformite Europeenne，CE)認證的標準包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護微粒的過濾式半口罩，根據測試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三個等級，FFP1低過濾效果≥80%，FFP2低過濾效果≥94%，FFP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與醫用防護口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。該標準的測試流量為 95L/min。 EN 149包含多項測試，可以使用PMFT1000來基于EN149標準做過濾效率測試。EN149的過濾效率測試方法，與EN13274-7類似。EN 13274-7針對防護性口罩過濾效率測試。由于PMFT不僅提供整個粒徑范圍內的質量濃度的過濾效率數據，還可以提供不同粒徑下的過濾效率數據，因此使用PMFT1000測試口罩，可以獲得比EN13274-7所要求的更多的信息。
美國NIOSH標準對口罩的濾網材質和過濾效率進行了分級，該標準在全世界的認可度是很高的。按口罩中間層的濾網材質分為三種:N、R、P系列，根據過濾效率每一種又可分為三個級別。N用于可防護非油性懸浮微粒，通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等，說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中，懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等，如炒菜產生的油煙是油性顆粒物。R、P用于可防護非油性及含油性懸浮微粒，相比于R系列，P系列使用的時間相對較長，具體使用時間可參考不同制造商的標注。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩，并經佩戴者臉龐緊密度測試時，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過口罩進出，符合此測試的才頒發N95認證號碼。N95口罩不等于醫用防護口罩，醫用防護口罩規定口罩的過濾效果要達到N95要求，且具有表面抗濕性和血液阻隔能力。 ASTMF2100標準是一個醫用標準，該標準將口罩分為三個等級:低防護(Level1)、中防護(Level2)和高防護(Level3)。級別越高，防護性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask；Level3口罩可在手術室內使用，也叫surgical mask。接觸病毒的機會特別大時，應選擇級別更高的防護。Level1能阻擋95%的細菌微粒，即使只達到低防護標準，就已經足夠保護一般社區使用者；Level2與Level3(中至高防護標準)則需要口罩阻擋至少98%細菌和微粒，壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm，較低防護標準寬松一點，因為較難在達到更佳防護力的同時維持透氣性。中、高防護標準主要的區別在于高防護(Level3)標準對于阻擋液體能力的要求更高。
引用文獻： GB2626-2006《呼吸防護用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器》 YY0469-2011《醫用外科口罩》 GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》 GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》 TAJ1001-2015《PM2.5 防護口罩》 NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84) EN149：2001+A1-2009 EN14683-2014 ASTM F2100-2004
PMFT適用國GB2626
中國口罩的幾個主要標準為GB2626-2019呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護型口罩技術規范、YY/T0969-2013一次性使用醫用口罩、YY0469-2011醫用外科口罩、GB19083-2010醫用防護口罩技術要求。根據口罩的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。數字表示過濾效率的大小，KN系列以氯化鈉顆粒物進行檢測，KP系列以油類顆粒物檢測。標準的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發布，2020年7月1日正式實施，新標準增加了呼吸器材料、產品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求。該標準的測試流量為85L/min。呼吸阻力的指標要求為：吸氣阻力不超過350pa，呼氣阻力不超過250pa。
PMFT適用歐標EN 149/EN 13274-7
PMFT適用美標NIOSH (42CFR84)和ASTM F2100