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[供應]SHH-XXW-SD(FDA版)-步入式藥品穩定性試驗室
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  • SHH-XXW-SD(FDA版)-步入式藥品穩定性試驗室
貨物所在地:
江蘇揚州市
產地:
中國
更新時間:
2021-10-08 21:00:07
有效期:
2021年10月8日 -- 2022年4月8日
已獲點擊:
85
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產品簡介

步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗選擇方案。

詳細介紹

步入式藥品穩定性試驗室

SHH-XXW-SD 系列

 

步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的更好選擇方案。

其特點是根據用戶現場實際環境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩定性試驗箱,可更大程度的利用實驗室空間,以實現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節省大量采購費用。

 

 

配件

-*觸摸屏控制器

-*電子濕度傳感器

-*Pt100溫度傳感器

-進口低功耗耐熱制冷壓縮機

-環保制冷劑

-外置自動循環供水系統

-TCP/IP通訊系統

-微型打印機(選配)

-多點監測

-手機短信報警系統

-時間累積器

-庫板:外殼為彩鋼板,內壁為304不銹鋼; 保溫材料為硬質阻燃聚氨脂發泡

-載物貨架:SUS304不銹鋼條設計貨物架,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重100公斤

-箱底部防滑板:箱內鋪設3mm厚壓花鋁板

-內腔:SUS304不銹鋼

-照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈

-箱體大門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃

-箱體大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室內開門裝置,防止操作者被誤關在試驗室內

 

 

 

特點

電子數據記錄

-采用日本*橫河無紙記錄儀,*FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤及數據安全防篡改要求

-數據記錄加密保存,數據上可按權限進行數字簽名

-記錄儀內存500M,可通過SD卡導出電子數據,根據所選記錄周期,大可支持3年以上的數據儲存

集中控制&遠程監控

-管理人員可以通過處于同一局域網中的電腦實時監控多臺設備運行狀態

數據冗余

-每個箱體配置一組冗余監測傳感器,對測得的數據進行校驗,保證數據傳輸的正確性和完整性

-通過內存和外存進行數據冗余,測量數據在任何情況下甚至是斷電故障中丟失的可能性極低

觸摸屏控制器

-日本*儀表+GX20觸摸屏集中控制,精度和可靠性優異

-操作界面集中于GX無紙記錄儀之觸摸屏上,方便直觀

-整機操作均具有密碼權限管理,所有操作(除電源總開關)均有痕跡記錄可查

-藥品批次相關信息可以通過觸摸屏予以記錄

恒溫恒濕控制

-空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕

-空氣循環裝置:鼓風風機系統

-加熱方式:電加熱系統

-加濕方法:電熱蒸汽加濕器

-供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求

-制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助)

* 變頻技術:多套進口變頻型制冷壓縮機組(選配)

安全保護

-獨立工作室超溫保護

-加濕系統斷水保護

-制冷壓縮機過載保護

-手機短信報警系統

-郵件報警系統

節能*智能

-低能耗設計,減少使用成本

-*型設計,超低運行噪音

-觸摸屏顯示,直觀準確,更易操作

售后服務

-自驗收合格起,保修一年,終身維修

-提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務

 

 

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