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在選擇步入式藥品穩定性試驗箱時有哪些需要考慮的

閱讀:1013        發布時間:2020-8-13
  步入式藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。
 
  在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
 
  那么我們在選擇步入式藥品穩定性試驗箱時有哪些需要考慮的呢?下面讓我們一起來了解一下吧。
 
  1、確定將使用的行業范圍
 
  一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業
 
  2、確定用途
 
  一般分為:新藥研發、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
 
  3、確定溫度范圍
 
  現市面上的確定溫度范圍在0至65度。
 
  4、確定溫度范圍
 
  現市面上的確定試驗箱的濕度范圍在40~95%RH
 
  5、確定照度范圍
 
  現市面上的確定試驗箱的照度范圍:4500LX一0~6000LX
 
  6、確定實驗物品多少或重量
 
  主要是看廠家的穩定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到大重量
 
  7、確定實驗場地大小
 
  記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小 ,場地環境。
 
  8、確定容積大小
 
  現市場上試驗箱的主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
 
  9、確定客戶預算高低以及是否有配件要求
 
  根據客戶的預算推薦數字\液晶觸摸屏
 
  配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統
 
  10、確定服務的需求
 
  是否需要上門調試?是否需要3Q認證?第三方報告?延保需求?等相關服務

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