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目錄:北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司>>完整性測試儀>>起泡點完整性測試儀>> BQS-2400離線完整性泡點測試儀

離線完整性泡點測試儀
  • 離線完整性泡點測試儀
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參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 北廣精儀
  • 型號 BQS-2400
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
屬性

應(yīng)用領(lǐng)域:化工,生物產(chǎn)業(yè),能源,電氣,綜合

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更新時間:2024-07-16 14:18:54瀏覽次數(shù):1198評價

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應(yīng)用領(lǐng)域 化工,生物產(chǎn)業(yè),能源,電氣,綜合
離線完整性泡點測試儀高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);

高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;

高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;

離線完整性泡點測試儀

源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ,   120W  備用電池(選配)

操作壓力

100-10000 mbar (145psi) ;

單位

mbar

操作條件

環(huán)境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%

外型尺寸(mm)

400(深)*240(寬)*270(高1)*220(高2)

測試功能

手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;

水浸入測試;超濾膜包測試

測試精度

凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

測試范圍

泡點:100-8000mbar       擴散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

適用范圍

對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(9芯20寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器

審計追蹤

多項事件日志,可根據(jù)時間查詢(可選配)

權(quán)限管理

用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

預(yù)存方案

80組

打印功能

自帶微型打印機,聯(lián)機PC;

歷史記錄

5000組以上無數(shù)量限制記錄存儲,

記錄備份

支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線);

顯示屏

高清晰度7"彩色觸摸屏;

串口連接方式

RS232串口,USB接口;

語言選項

中文/英文

使用方式

在線/離線

適用環(huán)境

B級以上

重量

8KG

離線完整性泡點測試儀

 無菌工藝及驗證的需要

     a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑

     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2 法規(guī)的要求及需要

     a 、國家 GMP 認(rèn)證的要求

     b 、出口認(rèn)證的要求(如 FDA )

     c 、 SDA 檢查

3 生產(chǎn)及成本控制的需要

     a 、防止浪費

  過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止浪費藥液

     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本

  沒有檢測儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本

     C 、防止無用功

  過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率

2 氣泡點測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對應(yīng)的壓力值為泡點值。

R = 2k ·δ·cosθ/ ? p

其中:

R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;

K —— 孔型修正系數(shù) 。

       “空氣優(yōu)先穿透最大的孔 "

3 擴散流測試: 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的 80% 時 , 這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )

N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮 )

N/t :     單位時間內(nèi)氣體擴散的摩爾數(shù) (mol/s)

D   :     擴散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L      :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )

D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過濾器 )

D = ( ? p ·V) / (T·Pa)(儀器測試)

D  —— 擴散流值; ? p —— 壓力衰減值;

V  —— 上游體積;T —— 測試時間;   Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;

擴散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)

 

4 為什么擴散流的方法更好?

起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程,不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴散流值是一個定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時擴散流的測試壓力要低于最小泡點的壓力,能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

5 水浸入法介紹

以前 : 疏水濾芯用有機溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點:

1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化

2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試,同時要求設(shè)備的防爆性能。

3 異丙醇測試只能在滅菌前進行

4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5 無法檢測濾芯的疏水性    6 無法檢測濾芯安裝的正確性

水浸入法測試的介紹:

在一定的壓力下,測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小,侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑 “ 太大 ", 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時間的壓力。

優(yōu)點:

1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進行

3 只使用水,不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時檢測濾芯的疏水性       5 同時檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行

氣泡點流程.png


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