淺談流式細胞計數儀驗證和校準怎么做？
流式細胞儀在生物藥廠里面，不論計量校準還是驗證，都是科研和QC工作者頭疼的問題；
問題1：買了很多年了，驗證會不會通不過，計量會不會通不過
問題2：做一次計量動輒5200以上的成本。
問題3：驗證很多第三方不會做，廠家做一次太貴了。
那怎么解決這些流式細胞儀驗證和校準問題呢？
流式細胞儀的測量原理：流式細胞計可同時進行多參數測量，信息主要來自特異性熒光信號及非熒光散射信號。測量是在測量區進行的，所謂測量區就是照射激光束和噴出噴孔的液流束垂直相交點。液流中央的單個細胞通過測量區時，受到激光照射,這些生物學參數又和細胞對光線的反射、折射等光學特性有關。未遭受任何損壞的細胞對光線都具有特征性的散射，因此可利用不同的散射光信號對不經染色活細胞進行分析和分選。經過固定的和染色處理的細胞由于光學性質的改變，其散射光信號當然不同于活細胞。
一、那么流式細胞儀計量校準包括哪些內容呢？
1、 分辨力
2、 線性相關系數
3、 檢出限
4、 漂移
5、 重復性
6、 示值誤差
二、標準物質準備
1、熒光微球，單一熒光強度
2、多重熒光強度混合熒光微球標準品
3、計數熒光微球
4、淋巴細胞計數標準物質
校準時標準物質不確定度不超過20%（K=2）
注：流式細胞儀復校間隔建議一般不超過1年；
三、流式細胞儀驗證
驗證一般在藥廠都是源自自己的工藝，校準也是驗證的一部分，下面來看，其實驗證和校準有很多重合的地方。流式細胞儀的性能評估，是評定儀器能否勝任高復雜性流式應用的檢測標準。根據流式細胞儀的性能評估標準，對流式細胞儀的以下指標進行了評估：
1、檢測靈敏度；
2、動態范圍；
3、群體分辨能力；
4、線性度；
5、穩定性；
6、可重復性；
7、對微顆粒的檢測能力；
下面來看部分檢測結果：
每日質控微球rCV統計
八峰彩虹微球在流式細胞儀上的檢測結果
對不同大小的微球檢測結果
以上就是我們關于流式細胞儀驗證大概的所做的內容，去測試流式細胞儀的穩定性、重復性、靈敏度高，從而去驗證儀器的性能。
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如下是在校準結果報告中體現的表格，供用戶去參考。
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