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TSKgel FcR-IIIA-NPR-TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱
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更新時間:2025-06-10 09:16:37

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單克隆抗體(mAb)是目前市場上大類型的糖基化蛋白質治療劑,糖基化是mAb特異性性的主要來源。mAb的IgG-Fc的N-糖基化會影響藥物的治療作用機理(MOA),因此監測聚糖的關鍵質量參數(CQA)是生物藥物開發的重要組成部分。同時糖基化是藥物產品溶解度,動力學,穩定性,功效和免疫原性的關鍵因素。

關鍵字:TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱

     單克隆抗體(mAb)是目前市場上大類型的糖基化蛋白質治療劑,糖基化是mAb特異性性的主要來源。mAb的IgG-Fc的N-糖基化會影響藥物的治療作用機理(MOA),因此監測聚糖的關鍵質量參數(CQA)是生物藥物開發的重要組成部分。同時糖基化是藥物產品溶解度,動力學,穩定性,功效和免疫原性的關鍵因素。

     在單克隆抗體藥物的初期研發階段中,通過對細胞株實施篩選出能產生滴度較高、ADCC活性較高的細胞株。此時常會用到的幾種評估方法是,通過生物檢定法測定ADCC活性;通過表面等離子共振法(SPR)測定人體IgG受體(FcγⅢa等)的親和力;通過LC/MS分析抗體酶切下來的糖鏈結構等。但這些方法都需要花費大量的時間和精力。

    TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱能夠將復雜的評估分析法由繁化簡,TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱是將Fc受體之一的重組FcγRⅢA作為配基,鍵合到非多孔親水性聚合物基質的填料上,并充填至PEEK色譜柱內,它給分析抗體糖鏈結構、測定ADCC活性提供了一種全新的快速方法。

 

TSKgel FcR-IIIA-NPR色譜柱主要用途

1、確認不同細胞株 (CHO細胞、HEK細胞等) 中抗體的性狀變化。

2、確認多個細胞株篩選時抗體的性狀變化。

3、確認當改變細胞培養基添加劑時抗體的性狀變化。

4、細胞培養過程中隨培養天數的變化導致抗體性狀變化的確認。

5、細胞培養規模放大 (更改培養方法) 時,確認抗體是否發生性狀變化。

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